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Achse des S1P1-Rezeptor-Subtyps (S1PR1) bei Patienten mit Schmerzen bei interstitieller Zystitis (IC). (S1P1)

22. Juli 2021 aktualisiert von: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Aktivierung der Achse Sphingosin-1-Phosphat (S1P) zu S1P1-Rezeptor-Subtyp (S1PR1) bei Patienten mit Schmerzen bei interstitieller Zystitis (IC): Identifizierung potenziell relevanter Biomarker

Für jeden Patienten in der Studie werden zu Beginn der Behandlung und 6 Monate nach der Operation der Behandlung Blut- und Schmerzwerte gesammelt, um nach Markern für Schmerzen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Prüfer-initiierte, prospektive Studie. An der Betreuung ändert sich nichts.

Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen durch Zystoskopie und Hydrodistension eine Diagnose von IC gestellt wurde und die immer noch Schmerzen haben.

Den Patienten werden bei dem Besuch, bei dem sie die Einverständniserklärung unterschreiben, und 6 Monate später Blutproben entnommen.

Das Studienpersonal ruft den Patienten an und erinnert ihn an seinen 6-monatigen Besuch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen gehören dazu. Der Beginn einer interstitiellen Zystitis tritt normalerweise zwischen dem 30. und 70. Lebensjahr auf, mit einem Durchschnittsalter von 43 Jahren.

.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Diagnose einer interstitiellen Zystitis, dokumentiert durch den Anbieter

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >70 Jahre
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interstitielle Zystitis
Patienten mit interstitieller Zystitis werden mit Fragebögen und Blutentnahmen nach 3, 6 und 12 Monaten nachbeobachtet
Sonstiges: Fragebögen
QOL- und Schmerzfragebögen werden den Patienten 3, 6 und 12 Monate nach der Operation ausgehändigt
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Blut für PBLs wird 3, 6 und 12 Monate nach der Operation entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
S1PR1-Spiegel in PBLs können Patienten mit interstitieller Zystitis und Patienten mit anderen Schmerzarten unterscheiden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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