Osa podtypu receptoru S1P1 (S1PR1) u pacientů s bolestí intersticiální cystitidy (IC) (S1P1)
22. července 2021 aktualizováno: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University
Aktivace osy sfingosin-1-fosfátu (S1P) na podtyp receptoru S1P1 (S1PR1) u pacientů s bolestí intersticiální cystitidy (IC): identifikace potenciálních relevantních biomarkerů
U každého pacienta ve studii se shromáždí krevní skóre a skóre bolesti, aby se hledaly markery bolesti, na začátku léčby a 6 měsíců po operaci léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní studie iniciovaná zkoušejícím. V péči nedojde k žádné změně.
Do této studie budou zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována IC cystoskopií a hydrodistenzí a přesto mají bolesti.
Pacientům budou odebrány vzorky krve při návštěvě, kdy podepíší souhlas a o 6 měsíců později.
Pracovníci studie zavolají a připomenou pacientovi jejich 6měsíční návštěvu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy jsou zahrnuty. K nástupu intersticiální cystitidy obvykle dochází mezi 30. a 70. rokem života, s mediánem věku 43 let.
.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let věku
- Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Diagnóza intersticiální cystitidy dokumentovaná poskytovatelem
Kritéria vyloučení:
- věk <18 nebo >70 let
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intersticiální cystitida
Pacienti s intersticiální cystitidou budou sledováni pomocí dotazníků a odběru krve ve 3, 6 a 12 měsících
|
Dotazníky týkající se kvality života a bolesti budou pacientům poskytnuty 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Krev na PBL bude odebrána 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 6 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny S1PR1 v PBL mohou rozlišit pacienty s bolestí intersticiální cystitidy a pacienty s jinými typy bolesti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy