Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S1P1-reseptorialatyypin (S1PR1) akseli potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti (IC) -kipu (S1P1)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Sfingosiini-1-fosfaatin (S1P) ja S1P1-reseptorialatyypin (S1PR1) akselin aktivointi potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti (IC) -kipu: Mahdollisten relevanttien biomarkkerien tunnistaminen

Jokaiselta tutkimuksessa mukana olevalta potilaalta kerätään veri- ja kipupisteet kivun merkkiaineiden etsimiseksi hoidon alussa ja 6 kuukautta hoidon leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tutkijan aloittama, prospektiivinen, tutkimus. Hoitoon ei tule muutosta.

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on kystoskopialla ja hydrodistensiolla diagnosoitu IC ja joilla on edelleen kipua.

Potilailta otetaan verinäytteitä käynnin yhteydessä, ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimushenkilöstö soittaa ja muistuttaa potilasta hänen 6 kuukauden vierailustaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset ovat mukana. Interstitiaalinen kystiitti alkaa yleensä 30-70 vuoden iässä, ja mediaani-ikä on 43 vuotta.

.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuoden iässä
  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Palveluntarjoajan dokumentoima interstitiaalisen kystiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 tai >70 vuotta
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interstitiaalinen kystiitti
Interstitiaalista kystiittiä sairastavia potilaita seurataan kyselylomakkeilla ja verinäytteellä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muut: Kyselylomakkeet
QOL- ja kipukyselylomakkeet annetaan potilaille 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut: Verinäytteiden kerääminen
PBL:ien verta kerätään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
S1PR1-tasot PBL:issä voivat erottaa potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiittikipu, ja potilaat, joilla on muuntyyppistä kipua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa