Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S1P1 Receptor Subtype (S1PR1) Akse hos patienter med Interstitiel Cystitis (IC) smerte (S1P1)

22. juli 2021 opdateret af: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Aktivering af sphingosin-1-phosphat (S1P) til S1P1 receptor subtype (S1PR1) akse hos patienter med interstitiel blærebetændelse (IC) smerter: Identifikation af potentielle relevante biomarkører

For hver patient i undersøgelsen vil der blive indsamlet blod- og smertescore for at lede efter markører for smerte ved starten af ​​behandlingen og 6 måneder efter operationen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er investigator-initieret, prospektiv undersøgelse. Der bliver ingen ændring i plejen.

Patienter, som har fået diagnosen IC stillet ved cystoskopi og hydrodistension og stadig har smerter, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Patienterne vil få taget blodprøver ved det besøg, de underskriver samtykkeerklæringen og 6 måneder senere.

Undersøgelsespersonalet vil ringe og minde patienten om deres 6 måneders besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder er inkluderet. Begyndelsen af ​​interstitiel blærebetændelse forekommer normalt mellem 30 og 70 år, med en medianalder på 43.

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke.
  • Diagnose af interstitiel blærebetændelse dokumenteret af udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >70 år
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interstitiel blærebetændelse
Patienter med interstitiel blærebetændelse vil blive fulgt med spørgeskemaer og blodprøvetagning efter 3, 6 og 12 måneder
Andet: Spørgeskemaer
QOL og smertespørgeskemaer vil blive givet til patienter 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Andet: Indsamling af blodprøver
Blod for PBL'er vil blive indsamlet 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder
S1PR1-niveauer i PBL'er kan skelne mellem patienter med interstitiel blærebetændelse og patienter med andre typer smerter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner