Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ось подтипа рецептора S1P1 (S1PR1) у пациентов с интерстициальным циститом (ИЦ) Боль (S1P1)

22 июля 2021 г. обновлено: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Активация оси сфингозин-1-фосфата (S1P) к подтипу рецептора S1P1 (S1PR1) у пациентов с интерстициальным циститом (ИЦ) Боль: идентификация потенциально важных биомаркеров

Для каждого пациента в исследовании будут собираться показатели крови и боли для поиска маркеров боли в начале лечения и через 6 месяцев после операции лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование инициировано исследователем, проспективное, исследование. Изменений в уходе не будет.

Для этого исследования будут набраны пациенты, у которых был диагностирован интерстициальный цистит при цистоскопии и гидродистензии, но у которых сохраняется боль.

У пациентов будут взяты образцы крови во время визита, когда они подпишут форму согласия, и через 6 месяцев.

Исследовательский персонал позвонит и напомнит пациенту о визите через 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины включены. Дебют интерстициального цистита обычно происходит в возрасте от 30 до 70 лет, средний возраст — 43 года.

.

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • Пациенты должны иметь возможность дать письменное информированное согласие.
  • Диагноз интерстициального цистита, задокументированный поставщиком

Критерий исключения:

  • возраст <18 или >70 лет
  • беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерстициальный цистит
Пациенты с интерстициальным циститом будут наблюдаться с опросниками и забором крови через 3, 6 и 12 месяцев.
Другой: Анкеты
Опросники качества жизни и боли будут предоставлены пациентам через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Другой: Сбор образцов крови
Кровь для PBL будет собираться через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 6 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни S1PR1 в PBL могут различать пациентов с болью при интерстициальном цистите и пациентов с другими типами боли.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться