Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S1P1 receptor altípus (S1PR1) tengely intersticiális cystitis (IC) fájdalomban szenvedő betegeknél (S1P1)

2021. július 22. frissítette: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

A szfingozin-1-foszfát (S1P) és az S1P1 receptor altípus (S1PR1) tengely aktiválása interstitialis cystitis (IC) fájdalomban szenvedő betegeknél: a lehetséges releváns biomarkerek azonosítása

A vizsgálatban részt vevő minden egyes betegnél vér- és fájdalompontszámokat gyűjtenek a fájdalom markereinek keresésére a kezelés kezdetén és 6 hónappal a kezelés műtéte után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat nyomozó által kezdeményezett, prospektív, tanulmány. Az ellátásban nem lesz változás.

Azokat a betegeket, akiknél cisztoszkópiával és hidrodisztenciával diagnosztizálták az IC-t, és még mindig fájdalmasak, ebbe a vizsgálatba vonják be.

A betegek a vizit alkalmával vérmintát vesznek, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, majd 6 hónappal később.

A vizsgálati személyzet felhívja a pácienst, és emlékezteti a 6 hónapos látogatásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők is benne vannak. Az intersticiális cystitis általában 30 és 70 éves kor között kezdődik, átlagos életkora 43 év.

.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  • Az intersticiális cystitis diagnózisa a szolgáltató által dokumentált

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 vagy >70 év
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intersticiális cystitis
Az intersticiális cystitisben szenvedő betegeket 3, 6 és 12 hónapos korban kérdőívekkel és vérvétellel követik.
Egyéb: Kérdőívek
QOL és fájdalom kérdőíveket kapnak a betegek a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
Egyéb: Vérminták gyűjtése
A PBL-ekhez vért 3, 6 és 12 hónappal a műtét után gyűjtenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 6 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Az S1PR1 szintje a PBL-ben megkülönböztetheti az intersticiális cystitisben szenvedő betegeket és a más típusú fájdalomban szenvedőket.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel