- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03003845
S1P1 receptor altípus (S1PR1) tengely intersticiális cystitis (IC) fájdalomban szenvedő betegeknél (S1P1)
A szfingozin-1-foszfát (S1P) és az S1P1 receptor altípus (S1PR1) tengely aktiválása interstitialis cystitis (IC) fájdalomban szenvedő betegeknél: a lehetséges releváns biomarkerek azonosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat nyomozó által kezdeményezett, prospektív, tanulmány. Az ellátásban nem lesz változás.
Azokat a betegeket, akiknél cisztoszkópiával és hidrodisztenciával diagnosztizálták az IC-t, és még mindig fájdalmasak, ebbe a vizsgálatba vonják be.
A betegek a vizit alkalmával vérmintát vesznek, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, majd 6 hónappal később.
A vizsgálati személyzet felhívja a pácienst, és emlékezteti a 6 hónapos látogatásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A nők is benne vannak. Az intersticiális cystitis általában 30 és 70 éves kor között kezdődik, átlagos életkora 43 év.
.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig
- A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- Az intersticiális cystitis diagnózisa a szolgáltató által dokumentált
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 vagy >70 év
- terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Intersticiális cystitis
Az intersticiális cystitisben szenvedő betegeket 3, 6 és 12 hónapos korban kérdőívekkel és vérvétellel követik.
|
QOL és fájdalom kérdőíveket kapnak a betegek a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
A PBL-ekhez vért 3, 6 és 12 hónappal a műtét után gyűjtenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 6 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Az S1PR1 szintje a PBL-ben megkülönböztetheti az intersticiális cystitisben szenvedő betegeket és a más típusú fájdalomban szenvedőket.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27338
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis
-
Asan Medical CenterBefejezveKrónikus intersticiális cystitisKoreai Köztársaság
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BefejezveKrónikus intersticiális cystitisEgyesült Államok
-
Materia Medica HoldingToborzásKrónikus cystitis | Bakteriális cystitis | A krónikus bakteriális cystitis kiújulásaOrosz Föderáció
-
LIDDE TherapeuticsToborzásHemorrhagiás cystitisFranciaország
-
Karolinska InstitutetBefejezveHemorrhagiás cystitisSvédország
-
IRCCS Policlinico S. MatteoBefejezveFájdalmas hólyag szindróma | Intersticiális cystitis, krónikusOlaszország
-
Case Western Reserve UniversityBefejezveMyofascialis kismedencei fájdalom | Intersticiális cystitis/Fájdalmas hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásIntersticiális cystitis | Cisztitisz, intersticiális | Fájdalmas hólyag szindróma | Krónikus prosztatagyulladás krónikus kismedencei fájdalom szindrómával | Krónikus prosztatagyulladás | Húgyhólyag fájdalom szindróma | Krónikus intersticiális cystitis | Intersticiális cystitis, krónikus | Cisztitisz,... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
St. Louis UniversityMegszűntIntersticiális cystitisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve