S1P1 Receptor Subtyp (S1PR1) Axel hos patienter med interstitiell cystit (IC) smärta (S1P1)
22 juli 2021 uppdaterad av: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University
Aktivering av sfingosin-1-fosfat (S1P) till S1P1 receptorsubtyp (S1PR1) axeln hos patienter med interstitiell cystit (IC) smärta: Identifiering av potentiellt relevanta biomarkörer
För varje patient i studien kommer blod- och smärtpoäng att samlas in för att leta efter markörer för smärta, i början av behandlingen och 6 månader efter behandlingens operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utredarinitierad, prospektiv studie. Det blir ingen förändring i vården.
Patienter som har fått diagnosen IC genom cystoskopi och hydrodistension och fortfarande har smärta kommer att rekryteras till denna studie.
Patienterna kommer att få blodprov tagna vid besöket de undertecknar samtyckesformuläret och 6 månader senare.
Studiepersonalen kommer att ringa och påminna patienten om deras 6 månader långa besök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor ingår. Uppkomsten av interstitiell cystit inträffar vanligtvis mellan 30 och 70 års ålder, med en medianålder på 43.
.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 års ålder
- Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke.
- Diagnos av interstitiell cystit dokumenterad av leverantören
Exklusions kriterier:
- ålder <18 eller >70 år
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interstitiell cystit
Patienter med interstitiell cystit kommer att följas med frågeformulär och blodinsamling vid 3, 6 och 12 månader
|
QOL och smärtfrågeformulär kommer att ges till patienter 3, 6 och 12 månader efter operationen
Blod för PBL kommer att samlas in 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 månader
Tidsram: 3 månader
|
S1PR1-nivåer i PBL kan skilja patienter med interstitiell cystitsmärta och patienter med andra typer av smärta.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Första postat (Uppskatta)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell cystit
-
Peking University First HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter