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Entraînement par intervalles à haute intensité pour les personnes présentant des déficits d'AVC (HIIT-Stroke)

5 mai 2023 mis à jour par: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Entraînement par intervalles à haute intensité pour les personnes présentant des déficits d'AVC : Optimisation de l'intervention d'exercice (l'étude HIIT-AVC)

Le but de cette étude est de comparer les effets d'une stratégie d'entraînement physique appelée entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à un exercice continu d'intensité modérée (MICE), sur la fonction de marche et la forme cardiovasculaire chez les patients victimes d'AVC. Hypothèse : HIIT entraînera des avantages significativement plus importants pour la condition physique et la mobilité que MICE.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une conception randomisée, l'étude évaluera les effets de 3 séances HIT combinées à 2 séances MICE par semaine sur la forme cardiovasculaire et la mobilité par rapport à l'entraînement MICE 5 jours/semaine. Les participants post-AVC seront assignés au hasard soit à MICE (5 jours par semaine (j∙sem-1)) soit à un HIIT combiné (3 j∙sem-1) avec MICE (2 j∙sem-1). Les deux groupes feront de l'exercice 5 fois par semaine (marche sur un tapis roulant avec harnais pour la protection contre les chutes); 3 fois au centre et 2 fois à domicile. Des mesures de résultats seront effectuées avant et après 24 semaines de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'AVC (hémorragique ou ischémique),
  • capacité à marcher au moins 100 m de manière autonome avec ou sans appareil d'assistance sans limitations sévères dues à la douleur,
  • vivant dans la communauté au moins 10 semaines après l'AVC (pas de limite supérieure) avec un score de déficience motrice liée à l'AVC de <7 sur l'échelle d'évaluation de l'AVC Chedoke-McMaster de la jambe ou du pied ou avec un schéma de marche hémiparétique,
  • pas d'aphasie communicative sévère ou d'aphasie complète comme indiqué dans les rapports cliniques ou le formulaire de référence
  • pas de problèmes orthopédiques qui peuvent être aggravés par HIT
  • capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • hypertension sévère non contrôlée ou diminution de la pression artérielle orthostatique > 20 mmHg
  • d'autres morbidités cardiovasculaires qui limiteraient la tolérance à l'effort (par ex. sous-décalage horizontal ou descendant du segment ST > 2 mm, sténose aortique symptomatique, troubles du rythme complexes),
  • une angine instable,
  • rétinopathie proliférative sévère ou glycémie non contrôlée,
  • cardiomyopathie hypertrophique
  • claudication des membres inférieurs
  • problèmes cognitifs et / ou comportementaux limitant la participation aux tests d'effort et à l'entraînement, troubles neurologiques antérieurs non liés ou maladie psychiatrique
  • hernie abdominale ou inguinale provoquant une gêne lors des activités de routine.

Les autres questions seront examinées au cas par cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à haute intensité
Les patients de l'entraînement par intervalles à haute intensité fréquenteront le centre 3 fois par semaine pendant 24 semaines. Tous les sujets participeront à un entraînement aérobie MICE 5 jours/semaine au cours des quatre premières semaines de l'étude afin de fournir une base de forme physique et d'endurance pour la prescription sûre du HIIT. Par la suite, le groupe HIIT remplacera 3 jours de formation MICE par 3 HIIT. Les sessions HIIT comprendront deux protocoles de 20 minutes ; Rapport travail/repos actif de 30:60 secondes et rapport travail:repos actif de 120:180 secondes sur un tapis roulant avec un harnais pour la protection contre les chutes. En plus de l'entraînement physique supervisé (3 fois/semaine), le MICE sera effectué 2 fois/semaine à domicile/communauté, ce qui s'est avéré à la fois sûr et efficace
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Des séances supervisées de HIIT se dérouleront sur un tapis roulant au programme de réadaptation cardiaque et de prévention secondaire de Toronto Rehab. Au cours de chacune des trois séances HIIT supervisées chaque semaine, les sujets se verront prescrire 2 protocoles avec une combinaison d'exercices de durée courte à modérée d'intensité presque maximale alternant de plus longues périodes de récupération active. La durée totale de chaque session HIT sera d'environ 20 minutes avec une période supplémentaire d'échauffement et de récupération de 5 minutes.
Autres noms:
  • HIIT
Comparateur actif: Exercice d'intensité modérée
Les patients en exercice continu d'intensité modérée se rendront au centre 3 fois par semaine pendant 24 semaines. Les participants passeront à 30 à 60 minutes d'exercice continu à la fréquence cardiaque qui s'est produite au seuil anaérobie lors du test d'effort. Les participants s'entraîneront sur un tapis roulant avec un harnais de protection contre les chutes. En plus de l'entraînement physique supervisé (3 fois/semaine), le MICE sera effectué 2 fois/semaine à domicile/communauté par les deux cohortes.
Comportemental: Exercice continu d'intensité modérée
Les séances MICE représentent la norme de prescription d'exercices de soins au TRI. Les participants seront invités à effectuer 20 à 60 minutes d'exercice aérobie continu au niveau ou autour du seuil anaérobie ventilatoire atteint lors du test d'effort cardiopulmonaire.
Autres noms:
  • Standard
  • SOURIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la forme cardiovasculaire - Consommation maximale d'oxygène (VO2peak)
Délai: 0, 24 semaines
Un test d'effort à symptômes limités sera effectué sur un tapis roulant avec un harnais de protection contre les chutes à l'aide d'un protocole de rampe. Des échantillons de gaz respiration par respiration seront collectés via un chariot métabolique calibré pour déterminer la consommation maximale d'oxygène.
0, 24 semaines
Modification du test de marche de six minutes
Délai: 0, 24 semaines
Ce test mesure la distance qu'un individu peut parcourir rapidement en 6 minutes sur une surface plane. Les participants effectueront un essai avec l'aide à la marche qui leur a été prescrite. La distance sera enregistrée. Les participants peuvent s'arrêter et se reposer ou interrompre le test à tout moment.
0, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de tests neuropsychologiques (évolution dans le temps)
Délai: 0, 24 semaines
Deux mesures de la fonction exécutive pour mesurer l'attention sélective et les processus d'inhibition exécutive ainsi qu'une mesure pour évaluer la vitesse de traitement seront utilisées. Nous inclurons également les sentiers A et B, la fluidité verbale DKEFS, l'évaluation du codage des symboles numériques Weschsler.
0, 24 semaines
VO2 pendant HIT et MICE
Délai: 9 semaines et 24 semaines
Pour déterminer la capacité des patients à atteindre des seuils d'intensité critiques pendant l'entraînement HIT et MICE et pour examiner les associations dose-réponse, les effets aigus (temps passé au-dessus des niveaux d'intensité critiques) seront mesurés à l'aide d'un moniteur d'oxygène ambulatoire. Les valeurs ventilatoires seront mesurées à l'aide de l'analyseur de gaz portable CORTEX Biophysik MetaMax®3X enregistré toutes les 10 secondes pour le calcul du temps passé au-dessus des niveaux critiques.
9 semaines et 24 semaines
Changement de vitesse de marche en double tâche
Délai: 0, 24 semaines
Cette évaluation comprendra quatre tâches de marche de 10 mètres à une vitesse confortable maximale. Trois minutes après les deux premiers essais de 10 mètres, les participants seront invités à répéter la marche avec des soustractions en série 3 simultanées, puis à nommer autant de mots que possible commençant par une certaine lettre de l'alphabet [FAS]. Le nombre d'erreurs et le temps nécessaire pour terminer les tâches seront enregistrés.
0, 24 semaines
Adhérence
Délai: 0 à 24 semaines
Participation et achèvement des séances à domicile mesurés via un journal d'exercices
0 à 24 semaines
Événements indésirables
Délai: 0 à 24 semaines
Tout événement indésirable ou quasi-accident doit être signalé comme norme de soins à Toronto Rehab/UHN.
0 à 24 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 24 semaines
questionnaire
24 semaines
Modification de la réponse du flux sanguin cérébral à l'exercice
Délai: 9 semaines et 24 semaines
Échographie Doppler transcarnial du MCA et surveillance simultanée de la pression artérielle du brassard au doigt pendant l'exercice
9 semaines et 24 semaines
Oxygénation musculaire
Délai: 0, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) du vaste latéral pendant le repos et l'exercice.
0, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Directeur d'études: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-5760-DE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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