뇌졸중 결핍 환자를 위한 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT-Stroke)
2023년 5월 5일 업데이트: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto
뇌졸중 결핍 환자를 위한 고강도 인터벌 트레이닝: 운동 중재 최적화(HIIT-뇌졸중 연구)
본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 중강도 연속 운동(MICE)이라는 운동 훈련 전략이 뇌졸중 환자의 보행 기능 및 심혈관 건강에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
가설: HIIT는 MICE보다 피트니스 및 이동성에 훨씬 더 큰 이점을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 설계를 사용하여 이 연구는 주당 5일 MICE 훈련과 비교하여 심혈관 건강 및 이동성에 대한 주당 2개의 MICE 세션과 결합된 3개의 HIT 세션의 효과를 평가합니다.
뇌졸중 후 참가자는 MICE(주당 5일(d∙wk-1)) 또는 MICE(2d∙wk-1)와 결합된 HIIT(3d∙wk-1)에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 일주일에 5회 운동할 것입니다(낙상 방지용 하네스가 달린 러닝머신에서 걷기). 센터에서 3번, 집에서 2번.
결과 측정은 24주 교육 전후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 2V6
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성)의 임상 진단,
- 통증으로 인한 심각한 제한 없이 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 최소 100m를 걸을 수 있는 능력,
- 다리 또는 발의 Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가 척도에서 <7의 뇌졸중 관련 운동 장애 점수 또는 편마비 보행 패턴으로 뇌졸중 후 최소 10주 동안 지역사회에 거주(상한 없음),
- 임상 보고서 또는 추천 양식에 명시된 심각한 의사소통 실어증 또는 포괄적 실어증 없음
- HIT로 악화될 수 있는 정형외과적 문제 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 조절되지 않는 중증 고혈압 또는 >20 mmHg의 기립성 혈압 감소
- 운동 내성을 제한하는 다른 심혈관 질환(예: 수평 또는 하향 ST 분절 함몰 >2mm, 증상이 있는 대동맥 협착증, 복합 부정맥),
- 불안정 협심증,
- 심한 증식성 망막병증 또는 조절되지 않는 혈당,
- 비대성 심근병증
- 하지 파행
- 운동 테스트 및 훈련 참여를 제한하는 인지 및/또는 행동 문제, 이전의 관련 없는 신경 장애 또는 정신 질환
- 일상적인 활동에 불편함을 유발하는 복부 또는 사타구니 탈장.
다른 문제는 사례별로 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 훈련
고강도 인터벌 트레이닝 환자는 24주 동안 주당 3회 센터에 참석합니다.
모든 피험자는 HIIT의 안전한 처방을 위한 체력과 지구력의 기초를 제공하기 위해 연구 첫 4주 동안 주 5일 MICE 에어로빅 훈련에 참여하게 됩니다.
이후 HIIT 그룹은 3일의 MICE 교육을 3일의 HIIT로 대체합니다.
HIIT 세션에는 두 개의 20분 프로토콜이 포함됩니다. 30:60초 작업:활성 휴식 비율 및 120:180초 작업:활성 휴식 비율(추상 보호용 하네스가 있는 러닝머신에서).
감독 운동 훈련(주 3회) 외에도 안전하고 효과적인 MICE를 가정/지역사회에서 주 2회 실시할 예정입니다.
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감독 하의 HIIT 세션은 Toronto Rehab의 심장 재활 및 이차 예방 프로그램의 러닝머신에서 진행됩니다.
매주 3번의 감독 하에 진행되는 HIIT 세션에서 피험자는 최대 강도에 가까운 단시간에서 중등도 운동을 조합한 2가지 프로토콜을 처방받고 더 긴 기간의 활동적인 회복을 번갈아 가며 합니다.
각 HIT 세션의 총 시간은 약 20분이며 추가 5분의 워밍업 및 쿨다운 기간이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 적당한 강도의 운동
중간 강도의 지속적인 운동 환자는 24주 동안 주당 3회 센터에 참석합니다.
참가자는 운동 테스트에서 무산소 역치에서 발생한 심박수로 30~60분 동안 지속적인 운동을 진행합니다.
참가자는 낙상 보호 장치가 있는 러닝머신에서 운동을 합니다.
감독 운동 훈련(주 3회) 외에도 MICE는 두 코호트에 의해 가정/지역사회에서 주 2회 실시됩니다.
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MICE 세션은 TRI에서 관리 운동 처방의 표준을 나타냅니다. 참가자는 심폐 운동 테스트에서 달성한 환기 무산소 역치 또는 그 부근에서 20-60분 동안 연속 유산소 운동을 완료하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 체력의 변화 - 최대 산소 섭취량(VO2peak)
기간: 0, 24주
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증상 제한 운동 테스트는 램프 프로토콜을 사용하여 추락 방지를 위한 하네스가 있는 러닝머신에서 수행됩니다.
최대 산소 섭취량을 결정하기 위해 보정된 대사 카트를 통해 호흡별 가스 샘플을 수집합니다.
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0, 24주
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 0, 24주
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이 테스트는 평평한 표면에서 6분 동안 개인이 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 그들에게 처방된 보행 보조원과 함께 하나의 시도를 완료합니다.
거리가 기록됩니다.
참가자는 언제든지 테스트를 중단하고 휴식을 취하거나 중단할 수 있습니다.
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0, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 테스트 배터리(시간 경과에 따른 변화)
기간: 0, 24주
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선택적 주의 및 실행 억제 프로세스를 측정하기 위한 두 가지 실행 기능 측정과 처리 속도를 평가하기 위한 측정이 사용됩니다.
또한 Trails A 및 B, DKEFS 구두 유창성, Weschsler 숫자 기호 코딩 평가도 포함됩니다.
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0, 24주
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HIT 및 MICE 중 VO2
기간: 9주 및 24주
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HIT 훈련 및 MICE 동안 임계 강도 임계값에 도달하는 환자의 능력을 결정하고 용량-반응 연관성을 조사하기 위해, 급성 효과(임계 강도 수준 이상에서 소비된 시간)는 외래 산소 모니터를 사용하여 측정됩니다.
임계 수준 이상에서 소비된 시간을 계산하기 위해 10초마다 기록되는 CORTEX Biophysik MetaMax®3X 휴대용 가스 분석기를 사용하여 환기 값을 측정합니다.
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9주 및 24주
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듀얼 태스크 보행 속도의 변화
기간: 0, 24주
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이 평가에는 최대 편안한 속도로 10미터 걷기 작업 4개가 포함됩니다.
처음 두 번의 10미터 시도 후 3분 동안 참가자는 연속 3개의 빼기를 동시에 수행한 다음 알파벳[FAS]의 특정 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어의 이름을 지정하여 걷기를 반복하도록 요청받습니다.
오류 수와 작업 완료 시간이 기록됩니다.
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0, 24주
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부착
기간: 0~24주
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운동 일지를 통해 측정된 가정 기반 세션의 참석 및 완료
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0~24주
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부작용
기간: 0~24주
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모든 이상 반응이나 아차 사고는 Toronto Rehab/UHN에서 표준 치료로 보고해야 합니다.
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0~24주
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환자 만족도
기간: 24주
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설문지
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24주
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운동에 대한 뇌 혈류 반응의 변화
기간: 9주 및 24주
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MCA의 Transcarnial Doppler 초음파와 운동 중 동시 손가락 커프 혈압 모니터링
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9주 및 24주
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근육 산소화
기간: 0, 8주, 12주, 24주
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휴식 및 운동 중 외측광근의 근적외선 분광법(NIRS) 측정.
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0, 8주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
- 연구 책임자: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병