Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób po udarze mózgu (HIIT-Stroke)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób z deficytami udaru mózgu: optymalizacja interwencji ćwiczeń (badanie HIIT-Stroke)

Celem tego badania jest porównanie wpływu strategii treningu fizycznego zwanej treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) z ciągłym ćwiczeniem o umiarkowanej intensywności (MICE), na funkcję chodu i wydolność sercowo-naczyniową u pacjentów po udarze mózgu. Hipoteza: HIIT przyniesie znacznie większe korzyści dla sprawności i mobilności niż MICE.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując randomizowany projekt, badanie oceni wpływ 3 sesji HIT w połączeniu z 2 sesjami MICE tygodniowo na wydolność sercowo-naczyniową i mobilność w porównaniu z treningiem MICE 5 dni w tygodniu. Uczestnicy po udarze zostaną losowo przydzieleni do MICE (5 dni w tygodniu (d∙wk-1)) lub połączonego HIIT (3 d∙wk-1) z MICE (2 d∙wk-1). Obie grupy będą ćwiczyć 5 razy w tygodniu (chodzenie na bieżni z szelkami zabezpieczającymi przed upadkiem); 3 razy w ośrodku i 2 razy w domu. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone przed i po 24 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna udaru mózgu (krwotocznego lub niedokrwiennego),
  • zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 100 m z urządzeniem wspomagającym lub bez niego bez poważnych ograniczeń z powodu bólu,
  • mieszkający w społeczności co najmniej 10 tygodni po udarze (bez górnej granicy) z upośledzeniem motorycznym związanym z udarem <7 w skali Chedoke-McMaster Stroke Assessment dla nogi lub stopy lub z niedowładem połowiczym chodu,
  • brak ciężkiej afazji komunikacyjnej lub całkowitej afazji, jak odnotowano w raportach klinicznych lub skierowaniach
  • brak problemów ortopedycznych, które mogą ulec pogorszeniu przez HIT
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub ortostatyczne obniżenie ciśnienia krwi >20 mmHg
  • inne choroby układu krążenia, które ograniczałyby tolerancję wysiłku (np. poziome lub opadające obniżenie odcinka ST >2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu),
  • niestabilna dusznica bolesna,
  • ciężka retinopatia proliferacyjna lub niekontrolowana glikemia,
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • chromanie kończyn dolnych
  • problemy poznawcze i/lub behawioralne ograniczające udział w testach wysiłkowych i treningu, wcześniejsze niepowiązane zaburzenia neurologiczne lub choroby psychiczne
  • przepuklina brzuszna lub pachwinowa powodująca dyskomfort podczas wykonywania rutynowych czynności.

Inne kwestie będą rozpatrywane indywidualnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności
Pacjenci korzystający z treningu interwałowego o wysokiej intensywności będą uczęszczać do ośrodka 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w treningu aerobowym MICE 5 dni w tygodniu w pierwszych czterech tygodniach badania, aby zapewnić podstawę sprawności i wytrzymałości do bezpiecznego przepisywania HIIT. Następnie grupa HIIT zastąpi 3 dni treningowe MICE 3 dniami HIIT. Sesje HIIT będą obejmowały dwa 20-minutowe protokoły; stosunek pracy do aktywnego odpoczynku 30:60 sekund oraz stosunek pracy do aktywnego odpoczynku 120:180 sekund na bieżni z uprzężą chroniącą przed upadkiem. Oprócz nadzorowanego treningu fizycznego (3 razy w tygodniu), MICE będzie prowadzony 2 razy w tygodniu w domu/społeczności, co okazało się zarówno bezpieczne, jak i skuteczne
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Nadzorowane sesje HIIT będą prowadzone na bieżni w programie rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej w Toronto Rehab. Podczas każdej z trzech nadzorowanych sesji HIIT każdego tygodnia, badanym zostaną przepisane 2 protokoły z kombinacją ćwiczeń o krótkim lub średnim czasie trwania, o niemal maksymalnej intensywności, na przemian z dłuższymi okresami aktywnej regeneracji. Całkowity czas trwania każdej sesji HIT wyniesie około 20 minut z dodatkowymi 5 minutami na rozgrzewkę i ochłonięcie.
Inne nazwy:
  • HIIT
Aktywny komparator: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Pacjenci o umiarkowanym natężeniu i ciągłym wysiłku fizycznym będą uczęszczać do ośrodka 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Uczestnicy zostaną przeniesieni do 30 do 60 minut ciągłych ćwiczeń z tętnem, które wystąpiło na progu beztlenowym w teście wysiłkowym. Uczestnicy będą ćwiczyć na bieżni z uprzężą asekuracyjną. Oprócz nadzorowanego treningu fizycznego (3 razy w tygodniu), MICE będą prowadzone 2 razy w tygodniu w domu/społeczności przez obie kohorty.
Behawioralne: Ciągłe ćwiczenie o umiarkowanej intensywności
Sesje MICE reprezentują standard zalecanych ćwiczeń pielęgnacyjnych w TRI. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyli 20-60 minut ciągłych ćwiczeń aerobowych na poziomie lub w pobliżu progu wentylacji beztlenowej osiągniętego w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym.
Inne nazwy:
  • Standard
  • MYSZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej — szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: 0, 24 tygodnie
Test wysiłkowy z ograniczeniem objawów zostanie przeprowadzony na bieżni z uprzężą zabezpieczającą przed upadkiem z użyciem rampy. Próbki gazu oddech po oddechu będą pobierane za pomocą skalibrowanego wózka metabolicznego w celu określenia szczytowego poboru tlenu.
0, 24 tygodnie
Zmiana w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 0, 24 tygodnie
Ten test mierzy odległość, jaką dana osoba może szybko przejść w ciągu 6 minut na płaskiej powierzchni. Uczestnicy przejdą jedną próbę z przepisanym im pomocnikiem chodu. Odległość zostanie zarejestrowana. Uczestnicy mogą zatrzymać się i odpocząć lub przerwać test w dowolnym momencie.
0, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria testów neuropsychologicznych (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: 0, 24 tygodnie
Zastosowane zostaną dwie miary funkcji wykonawczych do pomiaru selektywnej uwagi i procesów hamowania wykonawczego oraz miara do oceny szybkości przetwarzania. Uwzględnimy również ścieżki A i B, fluencję słowną DKEFS, ocenę kodowania symboli cyfrowych Weschslera.
0, 24 tygodnie
VO2 podczas HIT i MICE
Ramy czasowe: 9 tygodni i 24 tygodnie
Aby określić zdolność pacjentów do osiągnięcia krytycznych progów intensywności podczas treningu HIT i MICE oraz zbadać związki dawka-odpowiedź, ostre efekty (czas spędzony powyżej krytycznych poziomów intensywności) będą mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitora tlenu. Wartości wentylacji będą mierzone za pomocą przenośnego analizatora gazów CORTEX Biophysik MetaMax®3X rejestrowane co 10 sekund w celu obliczenia czasu spędzonego powyżej poziomów krytycznych.
9 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana prędkości chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: 0, 24 tygodnie
Ta ocena będzie obejmowała cztery 10-metrowe zadania marszu z maksymalną komfortową prędkością. Trzy minuty po pierwszych dwóch 10-metrowych próbach uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie chodu z jednoczesnym wykonaniem trzech kolejnych odejmowań, a następnie wymienieniem jak największej liczby słów rozpoczynających się na określoną literę alfabetu [FAS]. Liczba błędów i czas wykonania zadań będą rejestrowane.
0, 24 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: 0 do 24 tygodni
Obecność i ukończenie sesji w domu mierzone za pomocą dziennika ćwiczeń
0 do 24 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 0 do 24 tygodni
Każde zdarzenie niepożądane lub zdarzenie potencjalnie wypadkowe należy zgłaszać jako standardową opiekę w Toronto Rehab/UHN.
0 do 24 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
kwestionariusz
24 tygodnie
Zmiana odpowiedzi przepływu krwi w mózgu na ćwiczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni i 24 tygodnie
Przezskórne badanie ultrasonograficzne metodą Dopplera MCA i jednoczesne monitorowanie ciśnienia krwi w mankiecie palca podczas wysiłku
9 tygodni i 24 tygodnie
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: 0, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni
Pomiar spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) mięśnia obszernego bocznego podczas odpoczynku i ćwiczeń.
0, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Dyrektor Studium: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-5760-DE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj