Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ihmisille, joilla on aivohalvausvaje (HIIT-Stroke)

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ihmisille, joilla on aivohalvausvaje: Harjoitusintervention optimointi (HIIT-halvaustutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) harjoittelustrategian ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICE) vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kävelytoimintoihin ja kardiovaskulaariseen kuntoon. Hypoteesi: HIIT:stä on huomattavasti suurempi hyöty kuntoon ja liikkuvuuteen kuin MICE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua suunnittelua käyttäen tutkimuksessa arvioidaan 3 HIT-istunnon yhdistettynä 2 MICE-istunnon vaikutukset kardiovaskulaariseen kuntoon ja liikkuvuuteen verrattuna MICE-harjoitteluun 5 päivänä viikossa. Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MICE-hoitoon (5 päivää viikossa (p∙vk-1)) tai yhdistettyyn HIIT-hoitoon (3p∙vk-1) HIIRIIN (2 p∙vk-1). Molemmat ryhmät harjoittelevat 5 kertaa viikossa (kävely juoksumatolla putoamissuojavaljaiden kanssa); 3 kertaa keskustassa ja 2 kertaa kotona. Tulostoimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 24 viikon harjoittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen kliininen diagnoosi (hemorraginen tai iskeeminen),
  • kyky kävellä vähintään 100 m itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman ilman vakavia kivusta johtuvia rajoituksia,
  • asuminen yhteisössä vähintään 10 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (ei ylärajaa) ja aivohalvaukseen liittyvän motorisen vajaatoiminnan pistemäärä on < 7 jalan tai jalkaterän Chedoke-McMaster Stroke Assessment -asteikolla tai hemipareettinen kävelykuvio,
  • ei vakavaa kommunikatiivista afasiaa tai kattavaa afasiaa, kuten kliinisissä raporteissa tai lähetelomakkeessa mainitaan
  • ei ortopedisia ongelmia, joita HIT voi pahentaa
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea hallitsematon verenpainetauti tai ortostaattinen verenpaineen lasku >20 mmHg
  • muut sydän- ja verisuonisairaudet, jotka rajoittaisivat harjoituksen sietokykyä (esim. vaakasuora tai laskeva ST-segmentin lamaantuminen > 2 mm, oireinen aorttastenoosi, monimutkaiset rytmihäiriöt),
  • epästabiili angina,
  • vaikea proliferatiivinen retinopatia tai hallitsematon verensokeri,
  • hypertrofinen kardiomyopatia
  • alaraajojen kyykytys
  • kognitiiviset ja/tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittavat osallistumista harjoitustesteihin ja harjoitteluun, aikaisemmat riippumattomat neurologiset häiriöt tai psykiatriset sairaudet
  • vatsan tai nivustyrä, joka aiheuttaa epämukavuutta rutiinitoiminnoissa.

Muut asiat käsitellään tapauskohtaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu
High Intensity Interval Training -potilaat osallistuvat keskukseen 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Kaikki koehenkilöt osallistuvat MICE-aerobiseen harjoitteluun 5 päivänä viikossa tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana tarjotakseen kunnon ja kestävyyden perustan turvalliselle HIIT-reseptille. Myöhemmin HIIT-ryhmä korvaa 3 MICE-koulutuspäivää 3 HIIT:llä. HIIT-istunnot sisältävät kaksi 20 minuutin protokollaa; 30:60 sekunnin työ:aktiivinen leposuhde ja 120:180 sekuntityö:aktiivinen leposuhde juoksumatolla, jossa on putoamissuojavaljaat. Valvotun harjoittelun (3 kertaa viikossa) lisäksi MICE-harjoituksia suoritetaan 2 kertaa viikossa kotona/yhteisössä, mikä on osoittautunut sekä turvalliseksi että tehokkaaksi.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Valvotut HIIT-istunnot suoritetaan juoksumatolla Toronto Rehabin sydämen kuntoutus- ja toissijaisessa ehkäisyohjelmassa. Jokaisen kolmen valvotun HIIT-istunnon aikana joka viikko koehenkilöille määrätään 2 protokollaa, joissa yhdistelmä lyhyt tai kohtalainen harjoitus, jonka intensiteetti on lähellä maksimaalista, vuorotellen pidempiä aktiivisen palautumisen jaksoja. Jokaisen HIT-istunnon kokonaiskesto on noin 20 minuuttia ja lisäksi 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjakso.
Muut nimet:
  • HIIT
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen potilaat käyvät keskuksessa 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Osallistujat edistetään 30–60 minuutin jatkuvaan harjoitteluun sillä sykkeellä, joka esiintyi rasitustestin anaerobisella kynnyksellä. Osallistujat harjoittelevat juoksumatolla putoamissuojavaljailla. Valvotun harjoitteluharjoittelun (3 kertaa viikossa) lisäksi molemmat kohortit tekevät MICE:tä 2 kertaa viikossa kotona/yhteisössä.
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus
MICE-istunnot edustavat TRI:n hoitoharjoitusmääräyksen standardia. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 20–60 minuuttia jatkuvaa aerobista harjoittelua kardiopulmonaalisessa rasitustestissä saavutetun ventilatorisen anaerobisen kynnyksen tai sen lähellä.
Muut nimet:
  • Vakio
  • HIIRET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa – huippuhapenotto (VO2peak)
Aikaikkuna: 0, 24 viikkoa
Oirerajoitettu rasitustesti suoritetaan juoksumatolla, jossa on putoamissuojavaljaat ramppiprotokollalla. Hengitys-hengityskaasunäytteet kerätään kalibroidun metabolisen kärryn kautta hapen huipun määrittämiseksi.
0, 24 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 0, 24 viikkoa
Tämä testi mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään nopeasti 6 minuutissa tasaisella pinnalla. Osallistujat suorittavat yhden kokeen heille määrätyllä kävelyapuvälineellä. Etäisyys tallennetaan. Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä tai keskeyttää testin milloin tahansa.
0, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testiakku (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: 0, 24 viikkoa
Käytetään kahta toimeenpanotoiminnon mittaa selektiivisen huomion ja toimeenpanon eston prosessien mittaamiseen sekä mittaa käsittelyn nopeuden mittaamiseen. Mukana on myös polut A ja B, DKEFS-sanallinen sujuvuus, Weschsler-numerosymbolien koodauksen arviointi.
0, 24 viikkoa
VO2 HIT:n ja MICE:n aikana
Aikaikkuna: 9 viikkoa ja 24 viikkoa
Jotta voidaan määrittää potilaiden kyky saavuttaa kriittiset intensiteetin kynnykset HIT-harjoittelun ja MICE:n aikana ja tutkia annos-vaste-assosiaatioita, akuutit vaikutukset (kriittisten intensiteettitasojen ylittynyt aika) mitataan ambulatorisella happimonitorilla. Hengitysarvot mitataan kannettavalla CORTEX Biophysik MetaMax®3X -kaasuanalysaattorilla, joka tallennetaan 10 sekunnin välein kriittisten tasojen yläpuolelle kuluneen ajan laskemiseksi.
9 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos kahden tehtävän kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 0, 24 viikkoa
Tämä arviointi sisältää neljä 10 metrin kävelytehtävää suurimmalla mukavalla nopeudella. Kolmen minuutin kuluttua kahdesta ensimmäisestä 10 metrin kokeilusta osallistujia pyydetään toistamaan kävely samanaikaisilla 3-vähennyksillä ja sitten nimeämään mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat tietyllä aakkosten [FAS] kirjaimella. Virheiden määrä ja tehtävien suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
0, 24 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
Harjoituspäiväkirjalla mitattu kotona suoritettujen harjoitusten osallistuminen ja suorittaminen
0-24 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
Kaikista haittatapahtumista tai läheltä piti -tilanteista on raportoitava Toronto Rehab/UHN:n perushoitona.
0-24 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
kyselylomake
24 viikkoa
Muutos aivojen verenvirtauksen vasteessa harjoitukseen
Aikaikkuna: 9 viikkoa ja 24 viikkoa
MCA:n transkarniaalinen Doppler-ultraääni ja samanaikainen sormimansetin verenpaineen seuranta harjoituksen aikana
9 viikkoa ja 24 viikkoa
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -mittaus vastus lateralisista levon ja harjoituksen aikana.
0, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Opintojohtaja: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-5760-DE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa