Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening for personer med hjerneslag (HIIT-Stroke)

5. mai 2023 oppdatert av: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Intervalltrening med høy intensitet for personer med hjerneslag: Optimalisering av treningsintervensjonen (HIIT-Stroke Study)

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en treningstreningsstrategi kalt høyintensiv intervalltrening (HIIT) med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICE), på gangfunksjon og kardiovaskulær kondisjon hos slagpasienter. Hypotese: HIIT vil gi betydelig større fordeler for kondisjon og mobilitet enn MICE.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av et randomisert design vil studien evaluere effekten av 3 HIT-økter kombinert med 2 MICE-økter per uke på kardiovaskulær kondisjon og mobilitet sammenlignet med MICE-trening 5 dager/uke. Deltakere etter slag vil bli tilfeldig tildelt enten MICE (5 dager per uke (d∙wk-1)) eller kombinert HIIT (3 d∙wk-1) med MICE (2 d∙wk-1). Begge gruppene vil trene 5 ganger per uke (gå på tredemølle med sele for fallsikring); 3 ganger på senteret og 2 ganger hjemme. Resultatmål vil bli gjennomført før og etter 24 ukers trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk),
  • evne til å gå minst 100 m selvstendig med eller uten hjelpemiddel uten alvorlige begrensninger på grunn av smerte,
  • bor i samfunnet minst 10 uker etter hjerneslag (ingen øvre grense) med en slagrelatert motorisk svekkelsesscore på <7 på Chedoke-McMaster Stroke Assessment-skalaen for beinet eller foten eller med hemiparetisk gangmønster,
  • ingen alvorlig kommunikativ afasi eller omfattende afasi som angitt i kliniske rapporter eller henvisningsskjema
  • ingen ortopediske problemer som kan forverres av HIT
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig ukontrollert hypertensjon eller ortostatisk blodtrykksreduksjon på >20 mmHg
  • andre kardiovaskulære sykdommer som vil begrense treningstoleransen (f. horisontal eller nedadgående ST-segmentdepresjon >2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier),
  • ustabil angina,
  • alvorlig proliferativ retinopati eller ukontrollert blodsukker,
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • underekstremitet claudicatio
  • kognitive og/eller atferdsmessige problemer som begrenser deltakelse i treningstesting og trening, tidligere urelaterte nevrologiske lidelser eller psykiatrisk sykdom
  • abdominal eller lyskebrokk som forårsaker ubehag ved rutinemessige aktiviteter.

Andre spørsmål vil bli vurdert fra sak til sak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitetstrening
Pasienter med høy intensitetsintervalltrening vil besøke senteret 3 ganger i uken i 24 uker. Alle forsøkspersoner vil delta i MICE aerobic trening 5 dager/uke i de første fire ukene av studien for å gi et grunnlag for kondisjon og utholdenhet for sikker resept av HIIT. Deretter vil HIIT-gruppen erstatte 3 MICE treningsdager med 3 HIIT. HIIT økter vil inkludere to 20 minutters protokoller; 30:60 sekunder arbeid:aktiv hvile-forhold, og 120:180 sekunder arbeid:aktiv hvile-forhold på en tredemølle med sele for fallsikring. I tillegg til veiledet treningstrening (3 ganger/uke), vil MICE gjennomføres 2 ganger/uke i hjemmet/samfunnet, noe som har vist seg å være både trygt og effektivt
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Veiledede HIIT-økter vil bli gjennomført på en tredemølle ved Toronto Rehabs program for hjerterehabilitering og sekundærforebygging. Under hver av de tre overvåkede HIIT-øktene hver uke, vil forsøkspersonene bli foreskrevet 2 protokoller med en kombinasjon av kort til moderat trening med nesten maksimal intensitet, alternerende lengre perioder med aktiv restitusjon. Den totale varigheten for hver HIT-økt vil være omtrent 20 minutter med ytterligere 5 minutters oppvarming og nedkjølingsperiode.
Andre navn:
  • HIIT
Aktiv komparator: Moderat intensitetstrening
Pasienter med moderat intensitet Kontinuerlig trening vil besøke senteret 3 ganger i uken i 24 uker. Deltakerne vil bli videreført til 30 til 60 minutter med kontinuerlig trening med hjertefrekvensen som skjedde ved den anaerobe terskelen på treningstesten. Deltakerne vil trene på tredemølle med sele eller fallsikring. I tillegg til veiledet treningstrening (3 ganger/uke), vil MICE gjennomføres 2 ganger/uke i hjemmet/samfunnet av begge årskullene.
Atferdsmessig: Moderat intensitet Kontinuerlig trening
MICE-økter representerer standarden for omsorgstreningsresept ved TRI. Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre 20-60 minutter med kontinuerlig aerob trening ved eller rundt den ventilasjonsanaerobe terskelen oppnådd på kardiopulmonal treningstesten.
Andre navn:
  • Standard
  • MUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiovaskulær kondisjon - topp oksygenopptak (VO2peak)
Tidsramme: 0, 24 uker
En symptombegrenset treningstest vil bli utført på tredemølle med sele for fallsikring ved bruk av en rampeprotokoll. Pust-for-pust gassprøver vil bli samlet inn via kalibrert metabolsk vogn for å bestemme topp oksygenopptak.
0, 24 uker
Endring i seks minutters gangtest
Tidsramme: 0, 24 uker
Denne testen måler avstanden som en person raskt kan gå i løpet av 6 minutter på en flat overflate. Deltakerne vil fullføre én prøve med ganghjelpen som er foreskrevet for dem. Avstanden vil bli registrert. Deltakerne kan når som helst stoppe og hvile eller avbryte testen.
0, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk testbatteri (endring over tid)
Tidsramme: 0, 24 uker
To eksekutive funksjonsmål for å måle selektiv oppmerksomhet og eksekutive inhiberingsprosesser samt et mål for å vurdere prosesseringshastighet vil bli brukt. Vi vil også inkludere løyper A og B, DKEFS verbal flyt, Weschsler-siffersymbolkodingsvurderingen.
0, 24 uker
VO2 under HIT og MICE
Tidsramme: 9 uker og 24 uker
For å bestemme pasientens evne til å nå kritiske intensitetsterskler under HIT-trening og MICE og for å undersøke dose-respons-assosiasjoner, vil de akutte effektene (tid brukt over de kritiske intensitetsnivåene) bli målt ved hjelp av en ambulatorisk oksygenmonitor. Ventilasjonsverdier vil bli målt ved hjelp av CORTEX Biophysik MetaMax®3X bærbar gassanalysator registrert hvert 10. sekund for beregning av tiden brukt over de kritiske nivåene.
9 uker og 24 uker
Endring i Dual task ganghastighet
Tidsramme: 0, 24 uker
Denne vurderingen vil inkludere fire 10 meter gåoppgaver med maksimal komfortabel hastighet. Tre minutter etter de to første 10 meter forsøkene, vil deltakerne bli bedt om å gjenta vandringen med samtidige serie 3 subtraksjoner og deretter navngi så mange ord som mulig som begynner med en bestemt bokstav i alfabetet [FAS]. Antall feil og tid for å fullføre oppgavene vil bli registrert.
0, 24 uker
Binding
Tidsramme: 0 til 24 uker
Oppmøte og gjennomføring av hjemmebaserte økter målt via treningsdagbok
0 til 24 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 0 til 24 uker
Enhver uønsket hendelse eller nestenulykke må rapporteres som standardbehandling ved Toronto Rehab/UHN.
0 til 24 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 uker
spørreskjema
24 uker
Endring i hjernens blodstrømrespons på trening
Tidsramme: 9 uker og 24 uker
Transkarnial Doppler-ultralyd av MCA og samtidig blodtrykksovervåking av fingermansjetten under trening
9 uker og 24 uker
Muskeloksygenering
Tidsramme: 0, 8 uker, 12 uker, 24 uker
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) måling av vastus lateralis under hvile og trening.
0, 8 uker, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Studieleder: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-5760-DE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere