Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés stroke-ban szenvedőknek (HIIT-Stroke)

2023. május 5. frissítette: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Magas intenzitású intervallum edzés stroke-hiányban szenvedők számára: az edzésintervenció optimalizálása (HIIT-Stroke Study)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzésnek (HIIT) nevezett gyakorlati edzésstratégia és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICE) hatását a stroke-betegek járási funkciójára és kardiovaszkuláris alkalmasságára. Hipotézis: A HIIT szignifikánsan nagyobb előnyökkel jár a fitnesz és a mobilitás szempontjából, mint az MICE.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű tervezést alkalmazva a tanulmány értékeli a heti 2 MICE-kezeléssel kombinált 3 HIT-ülés kardiovaszkuláris alkalmasságra és mobilitásra gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a heti 5 napos MICE edzéssel. A stroke utáni résztvevőket véletlenszerűen besorolják a MICE-hez (hetente 5 nap (d∙hét-1)), vagy a kombinált HIIT-hez (3 nap-hét-1) és az MICE-hez (2 nap-hét-1). Mindkét csoport hetente 5 alkalommal edz (séta futópadon zuhanás elleni hevederrel); 3-szor a központban és 2-szer otthon. Az eredményeket a 24 hetes képzés előtt és után végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke klinikai diagnózisa (vérzéses vagy ischaemiás),
  • legalább 100 m önálló gyaloglás képessége segédeszközzel vagy anélkül, fájdalom miatti súlyos korlátozások nélkül,
  • közösségben élnek legalább 10 héttel a stroke után (nincs felső határ), a stroke-hoz kapcsolódó motoros károsodás pontszáma <7 a Chedoke-McMaster Stroke Assessment skálán a lábon vagy a lábon, vagy hemiparetikus járásmintával,
  • nincs súlyos kommunikatív afázia vagy átfogó afázia, amint azt a klinikai jelentések vagy a beutalási űrlapok jelzik
  • nincsenek ortopédiai problémák, amelyeket a HIT súlyosbíthat
  • a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás vagy 20 Hgmm-nél nagyobb ortosztatikus vérnyomáscsökkenés
  • egyéb kardiovaszkuláris megbetegedések, amelyek korlátozzák a testmozgás toleranciáját (pl. vízszintes vagy lejtős ST-szegmens depresszió >2 mm, tünetekkel járó aorta szűkület, komplex aritmiák),
  • instabil angina,
  • súlyos proliferatív retinopátia vagy kontrollálatlan vércukorszint,
  • hipertrófiás kardiomiopátia
  • alsó végtag csuklás
  • kognitív és/vagy viselkedési problémák, amelyek korlátozzák a gyakorlati tesztelésben és edzésben való részvételt, korábbi nem kapcsolódó neurológiai rendellenességek vagy pszichiátriai betegségek
  • hasi vagy lágyéksérv, amely kellemetlen érzést okoz a rutintevékenység során.

Az egyéb kérdéseket esetről esetre megvizsgáljuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású edzés
A High Intensity Interval Training betegek heti 3 alkalommal, 24 héten keresztül látogatnak majd a központba. A vizsgálat első négy hetében minden alany részt vesz a MICE aerob edzésen heti 5 napon keresztül, hogy megfelelő erőnléti és állóképességi alapot biztosítson a HIIT biztonságos felírásához. Ezt követően a HIIT csoport 3 MICE képzési napot 3 HIIT-re vált. A HIIT munkamenetek két 20 perces protokollt tartalmaznak; 30:60 másodperces munka:aktív pihenés arány és 120:180 másodperces munka:aktív pihenés arány futópadon esésvédelmi hevederrel. A felügyelt gyakorlatok (hetente 3 alkalommal) mellett a MICE-t hetente 2 alkalommal tartják otthon/közösségben, ami biztonságosnak és hatékonynak bizonyult.
Viselkedési: Magas intenzitású intervallum edzés
A felügyelt HIIT-üléseket a Toronto Rehab szívrehabilitációs és másodlagos prevenciós programjának futópadon tartják. A heti három felügyelt HIIT ülés mindegyike során az alanyoknak 2 protokollt írnak elő, rövid és közepes időtartamú, közel maximális intenzitású gyakorlatok kombinációjával, amelyek váltakoznak hosszabb aktív felépülési időszakokkal. Az egyes HIT-menetek teljes időtartama körülbelül 20 perc lesz, további 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakkal.
Más nevek:
  • HIIT
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
A közepes intenzitású, folyamatos testmozgást végző betegek 24 héten keresztül heti 3 alkalommal látogatnak majd a központba. A résztvevőket 30-60 perces folyamatos edzésre állítják be, a terhelési teszt anaerob küszöbén elért pulzusszámmal. A résztvevők futópadon edzenek esésvédelmi hevederrel. A felügyelt gyakorlatok (heti 3 alkalommal) mellett a MICE-t heti 2 alkalommal otthon/közösségben végzi mindkét kohorsz.
Viselkedési: Mérsékelt intenzitású, folyamatos gyakorlat
A MICE ülések a TRI-n a gondozási gyakorlatok előírásának standardját képviselik. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek 20-60 perc folyamatos aerob gyakorlatot a kardiopulmonális terhelési teszten elért lélegeztető anaerob küszöbön vagy annak környékén.
Más nevek:
  • Alapértelmezett
  • EGEREK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szív- és érrendszeri erőnlétben – Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs)
Időkeret: 0, 24 hét
Tünetkorlátozott terhelési tesztet végeznek futópadon esésvédelmi hevederrel, rámpa protokoll segítségével. Légzésről lélegzetre gázmintákat gyűjtenek kalibrált metabolikus kocsin keresztül, hogy meghatározzák a csúcs oxigénfelvételt.
0, 24 hét
Változás a hatperces séta tesztben
Időkeret: 0, 24 hét
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet egy személy 6 perc alatt gyorsan meg tud tenni sík felületen. A résztvevők egy próbát teljesítenek a számukra előírt járássegítővel. A távolság rögzítésre kerül. A résztvevők bármikor megállhatnak és pihenhetnek vagy abbahagyhatják a tesztet.
0, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai tesztelem (idővel változik)
Időkeret: 0, 24 hét
A szelektív figyelem és a végrehajtó gátlási folyamatok mérésére két végrehajtó funkciót, valamint egy feldolgozási sebességet mérnek. Tartalmazzuk még az A és B nyomvonalat, a DKEFS verbális folyékonyságát, a Weschsler számjegykódolás értékelését.
0, 24 hét
VO2 a HIT és az Egerek alatt
Időkeret: 9 hét és 24 hét
Annak meghatározására, hogy a betegek képesek-e elérni a kritikus intenzitási küszöbértékeket a HIT-képzés és a MICE során, valamint hogy megvizsgálják a dózis-válasz összefüggéseket, az akut hatásokat (a kritikus intenzitási szintek felett eltöltött időt) ambuláns oxigénmonitorral mérik. A lélegeztetési értékeket a CORTEX Biophysik MetaMax®3X hordozható gázanalizátorral mérik, amelyet 10 másodpercenként rögzítenek a kritikus szintek felett töltött idő kiszámításához.
9 hét és 24 hét
Változás a kettős feladat járási sebességében
Időkeret: 0, 24 hét
Ez az értékelés négy 10 méteres gyaloglási feladatot tartalmaz, maximálisan kényelmes sebességgel. Három perccel az első két 10 méteres próba után a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjék meg a sétát egyidejű 3-as kivonásokkal, majd nevezzenek meg minél több olyan szót, amely az ábécé egy bizonyos betűjével kezdődik [FAS]. A hibák száma és a feladatok elvégzéséhez szükséges idő rögzítésre kerül.
0, 24 hét
Tapadás
Időkeret: 0 és 24 hét között
Otthoni foglalkozásokon való részvétel és teljesítettség edzésnaplóval mérve
0 és 24 hét között
Mellékhatások
Időkeret: 0 és 24 hét között
A Toronto Rehab/UHN standard ellátásaként minden nemkívánatos eseményt vagy közeli balesetet jelenteni kell.
0 és 24 hét között
Betegelégedettség
Időkeret: 24 hét
kérdőív
24 hét
Az agy véráramlásának változása az edzésre adott válaszában
Időkeret: 9 hét és 24 hét
Az MCA transzkarniális Doppler ultrahangja és egyidejű ujjmandzsetta vérnyomásmérés edzés közben
9 hét és 24 hét
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: 0, 8 hét, 12 hét, 24 hét
A vastus lateralis közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS) mérése pihenés és edzés közben.
0, 8 hét, 12 hét, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Tanulmányi igazgató: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-5760-DE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel