Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink pro lidi s deficitem mrtvice (HIIT-Stroke)

5. května 2023 aktualizováno: Susan Marzolini, University Health Network, Toronto

Vysoce intenzivní intervalový trénink pro lidi s deficitem mrtvice: Optimalizace cvičební intervence (studie HIIT-Stroke Study)

Účelem této studie je porovnat účinky cvičební strategie nazývané vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a středně intenzivní kontinuální cvičení (MICE) na funkci chůze a kardiovaskulární zdatnost u pacientů s mrtvicí. Hypotéza: HIIT bude mít za následek výrazně větší přínos pro fitness a mobilitu než MICE.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí randomizovaného designu studie vyhodnotí účinky 3 relací HIT kombinovaných se 2 sezeními MICE týdně na kardiovaskulární zdatnost a mobilitu ve srovnání s tréninkem MICE 5 dní v týdnu. Účastníci po mrtvici budou náhodně přiřazeni buď k MICE (5 dní v týdnu (d∙týden-1)) nebo kombinované HIIT (3 d∙t-1) s MICE (2 d∙týd-1). Obě skupiny budou cvičit 5x týdně (chůze na běžeckém pásu s úvazky na ochranu proti pádu); 3x v centru a 2x doma. Před a po 24 týdnech školení budou provedena výstupní měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza cévní mozkové příhody (hemoragické nebo ischemické),
  • schopnost samostatně ujít alespoň 100 m s pomocným zařízením nebo bez něj bez závažných omezení z důvodu bolesti,
  • žijící v komunitě alespoň 10 týdnů po cévní mozkové příhodě (bez horní hranice) se skóre motorického postižení souvisejícího s cévní mozkovou příhodou <7 na Chedoke-McMasterově stupnici pro hodnocení mozkové příhody na noze nebo chodidle nebo s hemiparetickým vzorem chůze,
  • žádná závažná komunikativní afázie nebo komplexní afázie, jak je uvedeno v klinických zprávách nebo ve formuláři doporučení
  • žádné ortopedické problémy, které by HIT mohla zhoršit
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká nekontrolovaná hypertenze nebo ortostatický pokles krevního tlaku o >20 mmHg
  • jiné kardiovaskulární morbidity, které by omezovaly toleranci zátěže (např. horizontální nebo klesající deprese ST segmentu >2 mm, symptomatická aortální stenóza, komplexní arytmie),
  • nestabilní angina pectoris,
  • těžká proliferativní retinopatie nebo nekontrolovaná hladina glukózy v krvi,
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • klaudikace dolních končetin
  • kognitivní a/nebo behaviorální problémy omezující účast na zátěžových testech a tréninku, předchozí nesouvisející neurologické poruchy nebo psychiatrická onemocnění
  • břišní nebo tříselná kýla způsobující nepohodlí při běžných činnostech.

Ostatní otázky budou posuzovány případ od případu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink
Pacienti s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem budou centrum navštěvovat 3x týdně po dobu 24 týdnů. Všechny subjekty se v prvních čtyřech týdnech studie zúčastní aerobního tréninku MICE 5 dní v týdnu, aby poskytly základ zdatnosti a vytrvalosti pro bezpečné předepisování HIIT. Následně HIIT skupina nahradí 3 MICE tréninkové dny 3 HIIT. HIIT relace budou zahrnovat dva 20minutové protokoly; Poměr práce:aktivní odpočinek 30:60 sekund a poměr práce:aktivní odpočinek 120:180 sekund na běžeckém pásu s postrojem pro ochranu proti pádu. Kromě cvičení pod dohledem (3krát týdně) bude MICE prováděna 2krát týdně v domácnosti/komunitě, což se ukázalo jako bezpečné a účinné.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Řízená HIIT sezení se budou konat na běžícím pásu v programu srdeční rehabilitace a sekundární prevence v Torontu. Během každého ze tří kontrolovaných HIIT sezení každý týden budou subjektům předepsány 2 protokoly s kombinací krátkého až středně dlouhého cvičení s téměř maximální intenzitou střídajících delší období aktivního zotavení. Celková doba trvání každé relace HIT bude přibližně 20 minut s dalšími 5 minutami zahřívání a ochlazování.
Ostatní jména:
  • HIIT
Aktivní komparátor: Cvičení střední intenzity
Pacienti s kontinuálním cvičením střední intenzity budou centrum navštěvovat 3x týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci postoupí na 30 až 60 minut nepřetržitého cvičení při srdeční frekvenci, která se vyskytla na anaerobním prahu při zátěžovém testu. Účastníci budou cvičit na běžeckém pásu s postrojem a ochranou proti pádu. Kromě cvičebního tréninku pod dohledem (3krát týdně) bude MICE prováděna 2krát týdně v domácnosti/komunitě oběma kohortami.
Behaviorální: Středně intenzivní kontinuální cvičení
MICE sezení představují standardní předpis péče o cvičení v TRI. Účastníci budou instruováni, aby dokončili 20–60 minut nepřetržitého aerobního cvičení na nebo kolem ventilačního anaerobního prahu dosaženého při testu kardiopulmonální zátěže.
Ostatní jména:
  • Standard
  • MYŠI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiovaskulární zdatnosti – maximální příjem kyslíku (VO2peak)
Časové okno: 0, 24 týdnů
Zátěžový test s omezením příznaků bude proveden na běžeckém pásu s postrojem pro ochranu proti pádu pomocí protokolu ramp. Vzorky plynů dech po dechu budou odebírány pomocí kalibrovaného metabolického vozíku, aby se určila maximální spotřeba kyslíku.
0, 24 týdnů
Změna v testu šestiminutové chůze
Časové okno: 0, 24 týdnů
Tento test měří vzdálenost, kterou jedinec rychle ujde za 6 minut na rovném povrchu. Účastníci absolvují jeden pokus s pomůckou pro chůzi, která jim byla předepsána. Vzdálenost bude zaznamenána. Účastníci se mohou kdykoli zastavit a odpočinout si nebo přerušit test.
0, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie neuropsychologického testu (mění se v průběhu času)
Časové okno: 0, 24 týdnů
Budou použita dvě měření exekutivní funkce pro měření procesů selektivní pozornosti a exekutivní inhibice a rovněž měření pro hodnocení rychlosti zpracování. Zahrneme také stezky A a B, verbální plynulost DKEFS, hodnocení Weschslerových číselných symbolů.
0, 24 týdnů
VO2 během HIT a MICE
Časové okno: 9 týdnů a 24 týdnů
K určení schopnosti pacientů dosáhnout prahů kritické intenzity během tréninku HIT a MICE a ke zkoumání souvislostí mezi dávkou a odezvou budou akutní účinky (čas strávený nad kritickými úrovněmi intenzity) měřeny pomocí ambulantního kyslíkového monitoru. Ventilační hodnoty budou měřeny pomocí přenosného analyzátoru plynu CORTEX Biophysik MetaMax®3X zaznamenávaného každých 10 sekund pro výpočet doby strávené nad kritickými úrovněmi.
9 týdnů a 24 týdnů
Změna rychlosti chůze při dvou úkolech
Časové okno: 0, 24 týdnů
Toto hodnocení bude zahrnovat čtyři úkoly chůze na 10 metrů maximální pohodlnou rychlostí. Tři minuty po prvních dvou 10metrových pokusech budou účastníci požádáni, aby zopakovali chůzi se současným sériovým odčítáním 3 a poté pojmenovali co nejvíce slov, která začínají určitým písmenem abecedy [FAS]. Bude zaznamenán počet chyb a čas na dokončení úkolů.
0, 24 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 0 až 24 týdnů
Docházka a dokončení domácích sezení měřeno pomocí cvičebního deníku
0 až 24 týdnů
Nežádoucí příhody
Časové okno: 0 až 24 týdnů
Jakákoli nežádoucí příhoda nebo téměř neúspěch musí být hlášen jako standardní péče v Toronto Rehab/UHN.
0 až 24 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 týdnů
dotazník
24 týdnů
Změna v reakci mozkového průtoku krve na cvičení
Časové okno: 9 týdnů a 24 týdnů
Transkarniální dopplerovský ultrazvuk MCA a simultánní monitorování krevního tlaku manžety prstů během cvičení
9 týdnů a 24 týdnů
Okysličení svalů
Časové okno: 0, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) měření vastus lateralis během odpočinku a cvičení.
0, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Marzolini, PhD, Toronto Rehabilitaiton Institute
  • Ředitel studie: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-5760-DE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit