- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03010124
Biomarqueurs pronostiques et prédictifs dans les cancers de l'ovaire (OvBIOMark)
18 mars 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Les enquêteurs proposent donc de mener une étude biologique d'échantillons de tumeurs, d'ascites, de sang et d'autres échantillons résiduels (fèces, urine, frottis cervical) prélevés prospectivement sur des patients tout au long de l'évolution de la maladie où les marqueurs (au diagnostic et leur évolution avec le traitement) seront corrélés à afin d'étudier comment la diversité génétique du CO avant le traitement et l'adaptation après le traitement contribuent à la résistance à la chimiothérapie.
De plus, des échantillons d'ascite fraîchement collectés (et des échantillons de tumeurs) seront soumis à des tests fonctionnels de réparation de l'ADN ex vivo et isolés en culture primaire (et établis en tant que xénogreffes) pour des expériences de validation de cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra LEARY, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-mail: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Damien DRUBAY
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: damien.drubay@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy
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Contact:
- Alexandra LEARY, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-mail: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
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Contact:
- Damien DRUBAY
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: damien.drubay@gustaveroussy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau patient avec un diagnostic de CO, ou
- Patient précédemment traité avec un échantillon de tumeur primaire inclus dans la paraffine congelé ou fixé au formol disponible qui peut être récupéré par le centre présentant une maladie évolutive et consentant à une biopsie guidée par tomodensitométrie de la maladie en rechute, ou
- Patient précédemment traité avec un échantillon de tumeur primaire inclus dans la paraffine congelé ou fixé au formol disponible qui peut être récupéré par le centre prévu pour une intervention chirurgicale pour une maladie récidivante.
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 18
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire de celui-ci
Critère d'exclusion:
- Les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion et ceux qui refusent un traitement antitumoral ;
- Anomalies de la coagulation qui contre-indiquent la biopsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: La corrélation des biomarqueurs de base avec la SSP se produira 12 mois après l'inclusion du dernier patient
|
jusqu'à 12 mois
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La corrélation des biomarqueurs de base avec la SSP se produira 12 mois après l'inclusion du dernier patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2017
Première publication (Estimé)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01183-46
- 2015/2290 (Autre identifiant: CSET number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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