Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické a prediktivní biomarkery u rakoviny vaječníků (OvBIOMark)

18. března 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Vyšetřovatelé proto navrhují provést biologickou studii prospektivně odebraných vzorků nádorů pacientů, ascitu, krve a dalších zbytkových vzorků (výkaly, moč, stěr z děložního čípku) v průběhu onemocnění, kde budou markery (při diagnóze a jejich změny s léčbou) korelovány s výsledek s cílem prozkoumat, jak genetická rozmanitost v OC před léčbou a adaptace po léčbě přispívá k rezistenci vůči chemoterapii. Kromě toho budou čerstvě odebrané ascitické vzorky (a vzorky nádorů) podrobeny ex vivo funkčním testům opravy DNA a izolovány v primární kultuře (a vytvořeny jako xenoimplantáty) pro experimenty s validací cíle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nový pacient s diagnózou OC, popř
  2. Dříve léčený pacient s dostupným zmraženým nebo formalínem fixovaným parafínem zalitým vzorkem primárního nádoru, který může centrum získat s progresivním onemocněním a souhlasí s CT řízenou biopsií recidivujícího onemocnění, nebo
  3. Dříve léčený pacient s dostupným zmraženým nebo formalínem fixovaným parafínem zalitým vzorkem primárního nádoru, který lze získat centrem naplánovaným pro operaci pro relaps onemocnění.
  4. Podepsaný informovaný souhlas
  5. Věk ≥ 18
  6. Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, a ti, kteří odmítají protinádorovou léčbu;
  2. Abnormality koagulace, které jsou kontraindikací pro biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientky s rakovinou vaječníků
Postup: Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Korelace výchozích biomarkerů s PFS nastane 12 měsíců po posledním zařazení pacienta
až 12 měsíců
Korelace výchozích biomarkerů s PFS nastane 12 měsíců po posledním zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Jiný identifikátor: CSET number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit