Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische en voorspellende biomarkers bij eierstokkanker (OvBIOMark)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
De onderzoekers stellen daarom voor om een ​​biologische studie uit te voeren van prospectief verzamelde tumormonsters, ascites, bloed en andere restmonsters (feces, urine, uitstrijkje) van patiënten gedurende het ziekteverloop, waarbij markers (bij diagnose en hun verandering met behandeling) zullen worden gecorreleerd met resultaat om te onderzoeken hoe genetische diversiteit in OC voorafgaand aan behandeling en aanpassing na behandeling bijdragen aan chemotherapieresistentie. Daarnaast zullen vers verzamelde ascitesmonsters (en tumormonsters) worden onderworpen aan ex vivo functionele DNA-reparatietesten en worden geïsoleerd in primaire kweek (en vastgesteld als xenotransplantaten) voor doelvalidatie-experimenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuwe patiënt met een diagnose van OC, of
  2. Eerder behandelde patiënt met ingevroren of in formaline gefixeerd in paraffine ingebed primair tumormonster beschikbaar dat kan worden opgehaald door het centrum dat zich presenteert met progressieve ziekte en instemt met CT-geleide biopsie van recidiverende ziekte, of
  3. Eerder behandelde patiënt met bevroren of in formaline gefixeerd in paraffine ingebed primair tumormonster beschikbaar dat kan worden opgehaald door het centrum dat is ingepland voor een operatie voor recidiverende ziekte.
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  5. Leeftijd ≥ 18 jaar
  6. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde daarvan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria en patiënten die een antitumorale behandeling weigeren;
  2. Stollingsafwijkingen die een contra-indicatie vormen voor de biopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met eierstokkanker
Procedure: Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Correlatie van baseline biomarkers met PFS zal 12 maanden na opname van de laatste patiënt optreden
tot 12 maanden
Correlatie van baseline biomarkers met PFS zal 12 maanden na opname van de laatste patiënt optreden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Andere identificatie: CSET number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren