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Prognostische und prädiktive Biomarker bei Eierstockkrebs (OvBIOMark)

18. März 2026 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Die Forscher schlagen daher vor, eine biologische Studie an prospektiv entnommenen Patiententumorproben, Aszites, Blut und anderen Restproben (Kot, Urin, Zervixabstrich) während des gesamten Krankheitsverlaufs durchzuführen, wobei Marker (bei der Diagnose und deren Veränderung mit der Behandlung) korreliert werden Ergebnis, um zu untersuchen, wie die genetische Vielfalt bei OC vor der Behandlung und die Anpassung nach der Behandlung zur Chemotherapieresistenz beitragen. Darüber hinaus werden frisch entnommene Aszitesproben (und Tumorproben) ex vivo DNA-Reparatur-Funktionstests unterzogen und in Primärkulturen isoliert (und als Xenotransplantate etabliert) für Zielvalidierungsexperimente.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neuer Patient mit der Diagnose OC oder
  2. Zuvor behandelter Patient mit gefrorener oder formalinfixierter, in Paraffin eingebetteter Primärtumorprobe verfügbar, die vom Zentrum entnommen werden kann, sich mit fortschreitender Erkrankung vorstellt und einer CT-gesteuerten Biopsie einer rezidivierten Erkrankung zustimmt, oder
  3. Zuvor behandelter Patient mit gefrorener oder formalinfixierter, in Paraffin eingebetteter Primärtumorprobe verfügbar, die vom Zentrum abgerufen werden kann, für das eine Operation wegen rezidivierter Erkrankung vorgesehen ist.
  4. Unterzeichnete Einverständniserklärung
  5. Alter ≥ 18
  6. Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigter desselben ist

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, und solche, die eine antitumorale Behandlung ablehnen;
  2. Gerinnungsstörungen, die eine Biopsie kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Eierstockkrebs
Verfahren: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Korrelation der Baseline-Biomarker mit dem PFS erfolgt 12 Monate nach der letzten Patientenaufnahme
bis zu 12 Monate
Die Korrelation der Baseline-Biomarker mit dem PFS erfolgt 12 Monate nach der letzten Patientenaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Andere Kennung: CSET number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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