- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010124
Biomarcadores pronósticos y predictivos en cánceres de ovario (OvBIOMark)
18 de marzo de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio biológico de muestras tumorales, ascitis, sangre y otras muestras residuales de pacientes recolectadas prospectivamente (heces, orina, frotis cervical) a lo largo del curso de la enfermedad donde los marcadores (en el momento del diagnóstico y su cambio con el tratamiento) se correlacionarán con resultado para investigar cómo la diversidad genética en OC antes del tratamiento y la adaptación después del tratamiento contribuyen a la resistencia a la quimioterapia.
Además, las muestras de ascitis recién recolectadas (y muestras de tumores) se someterán a ensayos funcionales de reparación de ADN ex vivo y se aislarán en cultivos primarios (y se establecerán como xenoinjertos) para experimentos de validación de objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra LEARY, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 43 89
- Correo electrónico: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Damien DRUBAY
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 42 11
- Correo electrónico: damien.drubay@gustaveroussy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
-
Contacto:
- Alexandra LEARY, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 43 89
- Correo electrónico: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
-
Contacto:
- Damien DRUBAY
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 42 11
- Correo electrónico: damien.drubay@gustaveroussy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente nuevo con diagnóstico de CO, o
- Paciente previamente tratado con muestra de tumor primario congelada o fijada en formalina e incrustada en parafina disponible que puede ser recuperada por el centro que presenta enfermedad progresiva y que acepta una biopsia guiada por TC de la enfermedad recidivante, o
- Paciente previamente tratado con muestra de tumor primario congelada o fijada en formalina incluida en parafina disponible que puede ser recuperada por el centro programado para cirugía por enfermedad recidivante.
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario del mismo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión y que rechacen un tratamiento antitumoral;
- Alteraciones de la coagulación que contraindican la biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con cáncer de ovario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: La correlación de los biomarcadores iniciales con la SLP se producirá 12 meses después de la inclusión del último paciente
|
hasta 12 meses
|
La correlación de los biomarcadores iniciales con la SLP se producirá 12 meses después de la inclusión del último paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01183-46
- 2015/2290 (Otro identificador: CSET number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovarios
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
University Hospital, RouenReclutamientoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinDesconocidoAsincronía Ventricular IzquierdaFrancia