- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03010124
Prognostiske og forudsigelige biomarkører i ovariecancer (OvBIOMark)
18. marts 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Efterforskerne foreslår derfor at udføre en biologisk undersøgelse af prospektivt indsamlede patienttumorprøver, ascites, blod og andre restprøver (fæces, urin, cervikal udstrygning) gennem hele sygdomsforløbet, hvor markører (ved diagnose og deres ændring med behandling) vil blive korreleret til resultat for at undersøge, hvordan genetisk diversitet i OC forud for behandling og tilpasning efter behandling bidrager til kemoterapiresistens.
Derudover vil frisk indsamlede ascitiske prøver (og tumorprøver) blive underkastet ex vivo DNA-reparationsfunktionelle assays og isoleret i primær kultur (og etableret som xenotransplantater) til målvalideringseksperimenter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra LEARY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-mail: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Damien DRUBAY
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: damien.drubay@gustaveroussy.fr
Studiesteder
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Alexandra LEARY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-mail: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
-
Kontakt:
- Damien DRUBAY
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: damien.drubay@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny patient med diagnosen OC, eller
- Tidligere behandlet patient med frossen eller formalinfikseret paraffinindlejret primær tumorprøve tilgængelig, som kan hentes af centret, der præsenterer sig med progressiv sygdom og giver samtykke til CT-styret biopsi af recidiverende sygdom, eller
- Tidligere behandlet patient med frossen eller formalinfikseret paraffinindlejret primær tumorprøve tilgængelig, som kan hentes af det center, der er planlagt til operation for recidiverende sygdom.
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder ≥ 18
- Patient tilknyttet en socialsikringsordning eller modtager af samme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke passer til inklusionskriterierne, og patienter, der nægter en antitumoral behandling;
- Koagulationsabnormiteter, der kontraindikerer biopsien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med kræft i æggestokkene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Korrelation af baseline biomarkører med PFS vil forekomme 12 måneder efter sidste patientinkludering
|
op til 12 måneder
|
Korrelation af baseline biomarkører med PFS vil forekomme 12 måneder efter sidste patientinkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2017
Først opslået (Anslået)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01183-46
- 2015/2290 (Anden identifikator: CSET number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet