Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske og prediktive biomarkører i eggstokkreft (OvBIOMark)

18. mars 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Etterforskerne foreslår derfor å gjennomføre en biologisk studie av prospektivt innsamlede pasienttumorprøver, ascites, blod og andre restprøver (avføring, urin, utstryk av livmorhalsen) gjennom hele sykdomsforløpet hvor markører (ved diagnose og deres endring med behandling) vil være korrelert til utfall for å undersøke hvordan genetisk mangfold i OC før behandling og tilpasning etter behandling bidrar til kjemoterapiresistens. I tillegg vil ferske innsamlede ascitiske prøver (og tumorprøver) bli gjenstand for ex vivo DNA-reparasjonsfunksjonelle analyser og isolert i primærkultur (og etablert som xenograft) for målvalideringseksperimenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ny pasient med diagnosen OC, eller
  2. Tidligere behandlet pasient med frossen eller formalinfiksert parafininnstøpt primær svulstprøve tilgjengelig som kan hentes ut av senteret med progressiv sykdom, og samtykker til CT-veiledet biopsi av residiverende sykdom, eller
  3. Tidligere behandlet pasient med frossen eller formalinfiksert parafininnstøpt primærtumorprøve tilgjengelig som kan hentes av senteret som er planlagt for operasjon for residiverende sykdom.
  4. Signert informert samtykke
  5. Alder ≥ 18
  6. Pasient tilknyttet et trygderegime eller mottaker av samme

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene og de som nekter en antitumoral behandling;
  2. Koagulasjonsavvik som kontraindiserer biopsien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med eggstokkreft
Fremgangsmåte: Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Korrelasjon av baseline biomarkører med PFS vil forekomme 12 måneder etter siste pasientinkludering
opptil 12 måneder
Korrelasjon av baseline biomarkører med PFS vil forekomme 12 måneder etter siste pasientinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Annen identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere