- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010124
Prognostiska och prediktiva biomarkörer vid äggstockscancer (OvBIOMark)
18 mars 2026 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Utredarna föreslår därför att genomföra en biologisk studie av prospektivt insamlade patienttumörprover, ascites, blod och andra restprover (avföring, urin, utstryk av livmoderhalsen) under hela sjukdomsförloppet där markörer (vid diagnos och deras förändring med behandling) kommer att korreleras till resultat för att undersöka hur genetisk mångfald i OC före behandling och anpassning efter behandling bidrar till kemoterapiresistens.
Dessutom kommer nyligen insamlade ascitiska prover (och tumörprover) att utsättas för ex vivo DNA-reparationsfunktionella analyser och isoleras i primärkultur (och etablerade som xenotransplantat) för målvalideringsexperiment.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexandra LEARY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-post: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Damien DRUBAY
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-post: damien.drubay@gustaveroussy.fr
Studieorter
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Alexandra LEARY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 43 89
- E-post: alexandra.leary@gustaveroussy.fr
-
Kontakt:
- Damien DRUBAY
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-post: damien.drubay@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny patient med diagnosen OC, eller
- Tidigare behandlad patient med fryst eller formalinfixerat paraffininbäddat primärtumörprov tillgängligt som kan hämtas av centret som uppvisar progressiv sjukdom och samtycker till CT-vägd biopsi av återfallande sjukdom, eller
- Tidigare behandlad patient med fryst eller formalinfixerat paraffininbäddat primärtumörprov tillgängligt som kan hämtas av det vårdcentral som planerats för operation för återfall av sjukdom.
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18
- Patient ansluten till en socialförsäkringsordning eller förmånstagare av densamma
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna och de som vägrar en antitumorbehandling;
- Koagulationsavvikelser som kontraindikerar biopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med äggstockscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Korrelation av baslinjebiomarkörer med PFS kommer att inträffa 12 månader efter den senaste patientinkluderingen
|
upp till 12 månader
|
Korrelation av baslinjebiomarkörer med PFS kommer att inträffa 12 månader efter den senaste patientinkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2017
Första postat (Beräknad)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A01183-46
- 2015/2290 (Annan identifierare: CSET number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
Tongji HospitalZhejiang Cancer Hospital; Peking University People's Hospital; Fudan University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.AvslutadÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAvslutadKnäskador | Knäoperation | Artrogen muskelhämningSlovenien