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Biomarcatori prognostici e predittivi nei tumori ovarici (OvBIOMark)

18 marzo 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Gli investigatori propongono quindi di condurre uno studio biologico su campioni tumorali, ascite, sangue e altri campioni residui (feci, urine, striscio cervicale) raccolti in modo prospettico da pazienti durante il decorso della malattia in cui i marcatori (alla diagnosi e il loro cambiamento con il trattamento) saranno correlati a risultato al fine di indagare in che modo la diversità genetica in OC prima del trattamento e l'adattamento dopo il trattamento contribuiscono alla resistenza alla chemioterapia. Inoltre campioni ascitici appena raccolti (e campioni tumorali) saranno sottoposti a saggi funzionali di riparazione del DNA ex vivo e isolati in coltura primaria (e stabiliti come xenotrapianti) per esperimenti di validazione del bersaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nuovo paziente con diagnosi di OC, o
  2. Paziente precedentemente trattato con campione di tumore primario congelato o fissato in formalina incluso in paraffina disponibile che può essere recuperato dal centro che presenta malattia progressiva e acconsente alla biopsia guidata da TC della malattia recidivante, o
  3. Paziente precedentemente trattato con campione di tumore primario congelato o fissato in formalina incluso in paraffina disponibile che può essere recuperato dal centro programmato per un intervento chirurgico per malattia recidivante.
  4. Consenso informato firmato
  5. Età ≥ 18 anni
  6. Paziente iscritto ad un regime previdenziale o beneficiario dello stesso

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione e coloro che rifiutano un trattamento antitumorale;
  2. Anomalie della coagulazione che controindicano la biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con carcinoma ovarico
Procedura: Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: La correlazione dei biomarcatori al basale con la PFS avverrà 12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente
fino a 12 mesi
La correlazione dei biomarcatori al basale con la PFS avverrà 12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Altro identificatore: CSET number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

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