Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognosztikus és prediktív biomarkerek petefészekrákban (OvBIOMark)

2026. március 18. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
A kutatók ezért azt javasolják, hogy végezzenek biológiai vizsgálatot prospektívan vett beteg tumormintákon, ascitesen, véren és egyéb maradékmintákon (széklet, vizelet, méhnyakkenet) a betegség teljes lefolyása alatt, ahol a markerek (a diagnóziskor és a kezeléssel történő változásuk) összefüggésben állnak a annak vizsgálata érdekében, hogy a kezelés előtti OC genetikai sokfélesége és a kezelést követő adaptáció hogyan járul hozzá a kemoterápiás rezisztenciához. Ezenkívül a frissen gyűjtött asciticus mintákat (és tumormintákat) ex vivo DNS-javító funkcionális vizsgálatnak vetik alá, és primer tenyészetben izolálják (és xenograftként állítják elő) a célellenőrzési kísérletekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Új beteg OC diagnózissal, ill
  2. Korábban kezelt beteg fagyasztott vagy formalinban fixált paraffinba ágyazott primer tumormintával áll rendelkezésre, amely a progresszív betegséget mutató központban kinyerhető, és beleegyezik a kiújult betegség CT vezérelt biopsziájába, ill.
  3. Korábban kezelt beteg fagyasztott vagy formalinban fixált paraffinba ágyazott primer tumormintával áll rendelkezésre, amelyet a visszaeső betegség műtétre tervezett központja tud lekérni.
  4. Aláírt, tájékozott beleegyezés
  5. Életkor ≥ 18 év
  6. Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy annak kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, és akik megtagadják a daganatellenes kezelést;
  2. Véralvadási rendellenességek, amelyek ellenjavallják a biopsziát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Petefészekrákos betegek
Eljárás: Vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A kiindulási biomarkerek és a PFS közötti korreláció az utolsó beteg felvételét követő 12 hónap elteltével következik be
12 hónapig
A kiindulási biomarkerek és a PFS közötti korreláció az utolsó beteg felvételét követő 12 hónap elteltével következik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A01183-46
  • 2015/2290 (Egyéb azonosító: CSET number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel