Évaluation d'un produit d'incontinence
6 février 2018 mis à jour par: Hill-Rom
Le but de cette étude est de déterminer si le produit d'incontinence du promoteur réduit le temps d'exposition du patient à une serviette d'incontinence humide et/ou souillée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis
- Parkview Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Unité de soins aigus
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones/lecteurs, âge ≥ 18 ans
- Incontinence (fécale, urinaire ou double incontinence)
- Patients souffrant d'incontinence double qui nécessitent l'utilisation d'un système de gestion des selles (mais pas de cathéter urinaire)
- Absence d'irritation cutanée, de panne et de lésions de pression présentes dans les fesses, le sacrum et / ou les zones périnéales au moment de l'inscription ; une irritation mineure peut être acceptable à la discrétion de l'investigateur de l'étude
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit ou le représentant légal autorisé est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Présence d'irritation et/ou de dégradation de la peau, y compris, mais sans s'y limiter, la SAI ou les lésions de pression présentes dans les fesses, le sacrum et/ou les zones périnéales au moment de l'inscription ; une irritation mineure peut être acceptable à la discrétion de l'investigateur de l'étude
- Exiger l'utilisation d'un sous-vêtement absorbant (par ex. Cela dépend) ou un cathéter comme principale stratégie de gestion de l'incontinence
- Est considéré comme proche de la mort ou nécessite des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La phase 1
Les sujets utiliseront le coussin d'incontinence avec les notifications de détection d'incontinence activées
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Phase 2
Les sujets utiliseront le coussin d'incontinence avec la notification d'incontinence désactivée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'exposition du patient suite à un événement d'incontinence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Enquêtes de satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Enquêtes de satisfaction du personnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Enquêtes auprès des membres de la famille/du soutien aux patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Incidence d'irritation cutanée associée à l'incontinence et problèmes de panne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Incidence des lésions de pression
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-CWS2016-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .