Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en inkontinensprodukt

6 februari 2018 uppdaterad av: Hill-Rom
Syftet med denna studie är att avgöra om sponsorns inkontinensprodukt minskar patientens exponeringstid för ett vått och/eller smutsigt inkontinensskydd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
        • Parkview Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutvårdsenheten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande/läsande vuxna, ålder ≥ 18 år
  • Inkontinent (avföring, urin eller dubbel inkontinens)
  • Patienter med dubbel inkontinens som kräver användning av ett avföringssystem (men ingen urinkateter)
  • Frånvaro av hudirritation, nedbrytning och tryckskador i skinkorna, korsbenet och/eller perinealområdena vid tidpunkten för inskrivningen; mindre irritation kan vara acceptabelt efter bedömning av studieutredaren
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke eller juridiskt auktoriserat ombud är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av hudirritation och/eller nedbrytning inklusive men inte begränsat till IAD eller tryckskador som finns i skinkorna, korsbenet och/eller perinealområdena vid tidpunkten för registreringen; mindre irritation kan vara acceptabelt efter utredarens bedömning
  • Kräv användning av ett absorberande underplagg (t.ex. Beror) eller kateter som den primära inkontinenshanteringsstrategin
  • Anses vara nära döden eller kräver hospicevård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fas 1
Försökspersoner kommer att använda inkontinensskyddet med inkontinensdetekteringsmeddelanden aktiverade
Övrig: Inkontinensdetektionssystem
Fas 2
Försökspersoner kommer att använda inkontinensskyddet med inkontinensmeddelanden avstängd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientexponeringstid efter en inkontinenshändelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhetsundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Medarbetarundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Familje-/patientstödsmedlemsundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förekomst av inkontinens associerad hudirritation och nedbrytningsproblem
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förekomst av tryckskador
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hill-Rom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR-CWS2016-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inkontinensdetektionssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera