Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка продукта при недержании

6 февраля 2018 г. обновлено: Hill-Rom
Целью данного исследования является определение того, сокращает ли продукт спонсора при недержании время воздействия на пациента влажной и/или загрязненной прокладки при недержании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, говорящие/читающие по-английски, возраст ≥ 18 лет
  • Недержание мочи (фекалий, мочи или двойное недержание)
  • Пациенты с двойным недержанием мочи, которым требуется использование системы управления каловыми массами (но без мочевого катетера)
  • Отсутствие раздражения кожи, повреждений и пролежней в области ягодиц, крестца и/или промежности на момент включения; незначительное раздражение может быть допустимо по усмотрению исследователя
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие или законный уполномоченный представитель желает и может предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие раздражения и/или повреждения кожи, включая, помимо прочего, ДВР или пролежни, присутствующие в области ягодиц, крестца и/или промежности на момент регистрации; незначительное раздражение может быть допустимо по усмотрению исследователя
  • Требуйте использования впитывающего нижнего белья (например, Зависит) или катетер в качестве основной стратегии лечения недержания мочи
  • Считается находящимся на грани смерти или требует ухода в хоспис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фаза 1
Субъекты будут использовать прокладку от недержания с включенными уведомлениями об обнаружении недержания.
Другой: Система обнаружения недержания
Фаза 2
Субъекты будут использовать прокладку при недержании с отключенным уведомлением о недержании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время воздействия на пациента после случая недержания мочи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросы удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Опросы удовлетворенности персонала
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Опросы участников поддержки семьи/пациента
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Случаи недержания мочи, связанные с раздражением кожи и расстройствами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Частота пролежней
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hill-Rom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-CWS2016-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система обнаружения недержания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться