Inkontinencia termék értékelése
2018. február 6. frissítette: Hill-Rom
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szponzor inkontinenciaterméke csökkenti-e a beteg nedves és/vagy szennyezett inkontinencia betéttel való érintkezési idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
- Parkview Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut ellátási osztály
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő/olvasó felnőttek, életkor ≥ 18 év
- Inkontinencia (széklet-, vizelet- vagy kettős inkontinencia)
- Kettős inkontinenciában szenvedő betegek, akiknél székletkezelő rendszert kell alkalmazni (de húgyúti katéter nélkül)
- A beiratkozáskor a fenékben, a keresztcsontban és/vagy a perinealis területen jelen lévő bőrirritáció, lebomlás és nyomássérülés hiánya; kisebb irritáció elfogadható lehet a vizsgálatvezető belátása szerint
- Ha hajlandó és képes írásos beleegyezést adni, vagy törvényes meghatalmazott képviselő hajlandó és képes írásbeli tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Bőrirritáció és/vagy bőrbomlás jelenléte, ideértve, de nem kizárólagosan, az IAD-t vagy nyomássérüléseket a fenékben, a keresztcsontban és/vagy a perinealis területen a felvétel időpontjában; enyhe irritáció elfogadható lehet a vizsgálatot végző személy belátása szerint
- Nedvszívó alsóneműt kell használni (pl. Attól függ) vagy a katéter az elsődleges inkontinenciakezelési stratégia
- Halálközeli állapotnak tekintik, vagy hospice ellátást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. fázis
Az alanyok az inkontinencia-párnát fogják használni, ha az inkontinenciaészlelési értesítések be vannak kapcsolva
|
|
|
2. fázis
Az alanyok az inkontinencia-betétet akkor fogják használni, ha az inkontinenciaértesítés ki van kapcsolva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg expozíciós ideje inkontinencia eseményt követően
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegelégedettségi felmérések
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Személyzeti elégedettségi felmérések
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Családi/betegtámogatási tagok felmérései
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az inkontinenciával összefüggő bőrirritáció és lebomlási problémák előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A nyomássérülések előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-CWS2016-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .