失禁产品的评估
2018年2月6日 更新者：Hill-Rom
本研究的目的是确定赞助商的失禁产品是否减少了患者接触湿的和/或弄脏的失禁垫的时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国
- Parkview Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急症监护室
描述
纳入标准：
- 英语口语/阅读成人，年龄 ≥ 18 岁
- 失禁（大便失禁、尿失禁或双重失禁）
- 需要使用粪便管理系统（但不需要导尿管）的双重失禁患者
- 入组时臀部、骶骨和/或会阴部没有皮肤刺激、破裂和压力损伤；根据研究调查员的判断，轻微刺激可能是可以接受的
- 愿意并能够提供书面知情同意书或法定授权代表愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 入组时存在皮肤刺激和/或破裂，包括但不限于臀部、骶骨和/或会阴区域存在 IAD 或压伤；根据研究调查员的判断，轻微刺激可能是可以接受的
- 需要使用吸水性内衣（例如 取决于）或导尿管作为主要的失禁管理策略
- 被认为濒临死亡或需要临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阶段1
受试者将使用失禁垫并打开失禁检测通知
|
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阶段2
受试者将在失禁通知关闭的情况下使用失禁垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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失禁事件后的患者暴露时间
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者满意度调查
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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员工满意度调查
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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家庭/患者支持成员调查
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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|
尿失禁相关的皮肤刺激和破裂问题的发生率
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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压力性损伤的发生率
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CR-CWS2016-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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