Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena produktu do inkontynencji

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hill-Rom
Celem tego badania jest ustalenie, czy produkt do inkontynencji sponsora skraca czas kontaktu pacjenta z mokrym i/lub zabrudzonym wkładem do inkontynencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Parkview Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział ostrej opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mówiący/czytający w języku angielskim, wiek ≥ 18 lat
  • Nietrzymanie moczu (kału, moczu lub podwójne nietrzymanie moczu)
  • Pacjenci z podwójnym nietrzymaniem moczu, którzy wymagają zastosowania systemu kontroli kału (ale bez cewnika moczowego)
  • Brak podrażnień skóry, pęknięć i odleżyn obecnych w okolicy pośladków, kości krzyżowej i / lub krocza w momencie rejestracji; niewielkie podrażnienie może być dopuszczalne według uznania badacza
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub upoważniony przedstawiciel prawny wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność podrażnienia i/lub uszkodzenia skóry, w tym między innymi IAD lub odleżyn obecnych w okolicy pośladków, kości krzyżowej i/lub krocza w momencie rejestracji; niewielkie podrażnienie może być dopuszczalne według uznania badacza
  • Wymagają użycia chłonnej bielizny (np. Zależy) lub cewnik jako podstawowa strategia postępowania w przypadku nietrzymania moczu
  • Uważa się, że jest bliski śmierci lub wymaga opieki hospicyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza 1
Osoby badane będą używać wkładek na nietrzymanie moczu z włączonymi powiadomieniami o wykryciu nietrzymania moczu
Inny: System wykrywania nietrzymania moczu
Faza 2
Pacjenci będą używać wkładek na nietrzymanie moczu z wyłączonym powiadomieniem o nietrzymaniu moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas ekspozycji pacjenta po inkontynencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankiety satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Badania satysfakcji pracowników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Ankiety członków wspierających rodziny/pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Częstość występowania podrażnień i uszkodzeń skóry związanych z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Częstość występowania urazów uciskowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hill-Rom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-CWS2016-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wykrywania nietrzymania moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj