Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un prodotto per l'incontinenza

6 febbraio 2018 aggiornato da: Hill-Rom
Lo scopo di questo studio è determinare se il prodotto per l'incontinenza dello sponsor riduce il tempo di esposizione del paziente a un assorbente per l'incontinenza bagnato e/o sporco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
        • Parkview Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di cura acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che parlano inglese/lettori, età ≥ 18 anni
  • Incontinenza (fecale, urinaria o doppia incontinenza)
  • Pazienti con doppia incontinenza che richiedono l'uso di un sistema di gestione delle feci (ma senza catetere urinario)
  • Assenza di irritazione cutanea, rottura e lesioni da pressione presenti nelle natiche, nell'osso sacro e/o nelle aree perineali al momento dell'arruolamento; una lieve irritazione può essere accettabile a discrezione dello sperimentatore dello studio
  • Volontario e in grado di fornire il consenso informato scritto o il rappresentante legale autorizzato è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di irritazione e/o rottura della pelle inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, IAD o lesioni da pressione presenti nelle natiche, nell'osso sacro e/o nelle aree perineali al momento dell'arruolamento; una lieve irritazione può essere accettabile a discrezione dello sperimentatore dello studio
  • Richiedere l'uso di un indumento intimo assorbente (ad es. Dipende) o il catetere come strategia primaria di gestione dell'incontinenza
  • È considerato vicino alla morte o richiede cure ospedaliere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase 1
I soggetti useranno il pad per l'incontinenza con le notifiche di rilevamento dell'incontinenza attivate
Altro: Sistema di rilevamento dell'incontinenza
Fase 2
I soggetti useranno il tampone per l'incontinenza con la notifica dell'incontinenza disattivata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di esposizione del paziente dopo un evento di incontinenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagini sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Indagini sulla soddisfazione del personale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Indagini sui membri del supporto familiare/paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'incidenza dell'incontinenza è associata a irritazione cutanea e problemi di rottura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Incidenza delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hill-Rom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-CWS2016-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di rilevamento dell'incontinenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi