Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et inkontinensprodukt

6. februar 2018 oppdatert av: Hill-Rom
Hensikten med denne studien er å finne ut om sponsorens inkontinensprodukt reduserer pasientens eksponeringstid for en våt og/eller skitten inkontinenspute.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater
        • Parkview Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttenhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende/lesende voksne, alder ≥ 18 år
  • Inkontinent (fekal, urin eller dobbel inkontinens)
  • Pasienter med dobbel inkontinens som krever bruk av et avføringssystem (men ikke urinkateter)
  • Fravær av hudirritasjon, sammenbrudd og trykkskader tilstede i baken, korsbenet og/eller perinealområdene ved registreringstidspunktet; mindre irritasjon kan være akseptabelt etter studieforskerens skjønn
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller juridisk autorisert representant er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av hudirritasjon og/eller sammenbrudd, inkludert men ikke begrenset til IAD eller trykkskader tilstede i baken, korsbenet og/eller perinealområdene ved registreringstidspunktet; mindre irritasjon kan være akseptabelt etter studieforskerens skjønn
  • Krev bruk av et absorberende undertøy (f.eks. Avhenger) eller kateter som den primære inkontinensbehandlingsstrategien
  • Betraktes som døden nær eller krever hospice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1
Forsøkspersoner vil bruke inkontinensputen med inkontinensdeteksjonsvarsler slått på
Annen: Inkontinensdeteksjonssystem
Fase 2
Forsøkspersoner vil bruke inkontinensputen med inkontinensvarsling slått av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienteksponeringstid etter en inkontinenshendelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Medarbeidertilfredshetsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Familie-/pasientstøttemedlemsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Forekomst av inkontinens forbundet med hudirritasjon og nedbrytningsproblemer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Forekomst av trykkskader
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hill-Rom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CR-CWS2016-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inkontinensdeteksjonssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere