このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

失禁製品の評価

2018年2月6日 更新者：Hill-Rom
この研究の目的は、スポンサーの失禁製品が、濡れたおよび/または汚れた失禁パッドに患者がさらされる時間を短縮するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
        • Parkview Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性期治療ユニット

説明

包含基準:

  • 英語を話す/読める成人、年齢 18 歳以上
  • 失禁（便失禁、尿失禁、または二重失禁）
  • 排便管理システムの使用が必要な二重失禁の患者（ただし尿道カテーテルは使用しない）
  • 登録時に臀部、仙骨、会陰部に存在する皮膚の炎症、故障、圧傷がないこと。軽度の刺激は治験責任医師の裁量により許容される場合があります。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思および能力がある、または法的権限を有する代理人が書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思および能力がある

除外基準:

  • 登録時に臀部、仙骨、および/または会陰部に存在するIADまたは圧傷を含む​​がこれらに限定されない皮膚の炎症および/または故障の存在;軽度の刺激は研究者の裁量により許容される場合があります
  • 吸収性の下着の使用が必要です（例： 場合によって）またはカテーテルを主要な失禁管理戦略として使用する
  • 死に近いと考えられている、またはホスピスケアが必要である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フェーズ 1
被験者は失禁検出通知をオンにして失禁パッドを使用します。
他の：失禁検知システム
フェーズ2
被験者は失禁通知をオフにして失禁パッドを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
失禁イベント後の患者の曝露時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者満足度調査
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月
スタッフ満足度調査
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月
家族・患者サポート会員アンケート
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月
失禁に伴う皮膚の炎症や故障の問題の発生率
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月
褥瘡の発生率
時間枠：学習完了までに平均6か月
学習完了までに平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hill-Rom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CR-CWS2016-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

失禁検知システムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する