Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et inkontinensprodukt

6. februar 2018 opdateret af: Hill-Rom
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sponsorens inkontinensprodukt reducerer patientens eksponeringstid for en våd og/eller snavset inkontinenspude.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
        • Parkview Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende/læsende voksne, alder ≥ 18 år
  • Inkontinent (fækal, urin eller dobbelt inkontinens)
  • Patienter med dobbelt inkontinens, som kræver brug af et fækalt håndteringssystem (men intet urinkateter)
  • Fravær af hudirritation, nedbrydning og trykskader til stede i balder, korsbenet og/eller perineale områder på tidspunktet for tilmelding; mindre irritation kan være acceptabel efter undersøgelsesforskerens skøn
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller juridisk autoriseret repræsentant er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hudirritation og/eller nedbrydning inklusive men ikke begrænset til IAD eller trykskader til stede i balder, korsbenet og/eller perineale områder på tidspunktet for tilmelding; mindre irritation kan være acceptabel efter undersøgelsens efterforskers skøn
  • Kræv brug af en absorberende underbeklædning (f.eks. Afhænger) eller kateter som den primære inkontinenshåndteringsstrategi
  • Anses for at være døden nær eller kræver hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase 1
Forsøgspersoner vil bruge inkontinenspuden med inkontinensdetektionsmeddelelser slået til
Andet: Inkontinensdetektionssystem
Fase 2
Forsøgspersoner vil bruge inkontinenspuden med inkontinensmeddelelse slået fra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienteksponeringstid efter en inkontinenshændelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Medarbejdertilfredshedsundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Familie-/patientstøtte medlemsundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forekomst af inkontinens associeret hudirritation og nedbrydningsproblemer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forekomst af trykskader
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hill-Rom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-CWS2016-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inkontinensdetektionssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner