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요실금 제품의 평가

2018년 2월 6일 업데이트: Hill-Rom
이 연구의 목적은 스폰서의 요실금 제품이 젖거나 오염된 요실금 패드에 대한 환자 노출 시간을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국
        • Parkview Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 치료실

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기/읽기 가능한 성인, 18세 이상
  • 요실금(대변, 소변 또는 이중 요실금)
  • 대변 ​​관리 시스템을 사용해야 하는 이중 요실금 환자(단, 요로 카테터는 사용하지 않음)
  • 등록 당시 둔부, 천골 및/또는 회음부에 피부 자극, 손상 및 욕창이 없음; 연구 조사자의 재량에 따라 경미한 자극이 허용될 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있거나 법적 권한을 위임받은 대리인이 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있음

제외 기준:

  • 등록 당시 엉덩이, 천골 및/또는 회음부 영역에 존재하는 IAD 또는 욕창을 포함하나 이에 국한되지 않는 피부 자극 및/또는 쇠약의 존재; 연구 조사자의 재량에 따라 경미한 자극이 허용될 수 있습니다.
  • 흡수성 속옷(예: 의존) 또는 카테터를 일차 요실금 관리 전략으로 사용
  • 죽음에 가까운 것으로 간주되거나 호스피스 치료가 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계
피험자는 요실금 감지 알림이 켜져 있는 요실금 패드를 사용합니다.
다른: 요실금 감지 시스템
2 단계
피험자는 요실금 알림이 꺼진 상태에서 요실금 패드를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요실금 사건 후 환자 노출 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도 조사
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
직원 만족도 조사
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
가족/환자 지원 회원 설문조사
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
요실금 관련 피부 자극 및 고장 문제의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
욕창 발생
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hill-Rom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR-CWS2016-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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