Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení produktu pro inkontinenci

6. února 2018 aktualizováno: Hill-Rom
Účelem této studie je zjistit, zda inkontinenční produkt sponzora zkracuje dobu vystavení pacienta vlhké a/nebo znečištěné inkontinenční vložce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
        • Parkview Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotka akutní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící/čtející dospělí, věk ≥ 18 let
  • Inkontinentní (fekální, močová nebo duální inkontinence)
  • Pacienti s duální inkontinencí, kteří vyžadují použití systému řízení stolice (ale bez močového katétru)
  • Absence podráždění kůže, rozpadu a tlakových poranění přítomných v oblasti hýždí, křížové kosti a/nebo perineální oblasti v době zařazení; mírné podráždění může být přijatelné podle uvážení řešitele studie
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas nebo zákonný oprávněný zástupce je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost podráždění kůže a/nebo poruchy včetně, ale bez omezení na IAD nebo tlakových poranění přítomných v oblasti hýždí, křížové kosti a/nebo perineálních oblastí v době zařazení; mírné podráždění může být přijatelné podle uvážení řešitele studie
  • Vyžadujte použití absorpčního spodního prádla (např. Závisí) nebo katetr jako primární strategie léčby inkontinence
  • Je považován za osobu blízko smrti nebo vyžaduje hospicovou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1
Subjekty budou používat inkontinenční vložku se zapnutým upozorněním na detekci inkontinence
Jiný: Systém detekce inkontinence
Fáze 2
Subjekty budou používat inkontinenční vložku s vypnutým upozorněním na inkontinenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba expozice pacienta po události inkontinence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkumy spokojenosti pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Průzkumy spokojenosti zaměstnanců
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Členové průzkumy podpory rodiny/pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Výskyt inkontinence související s podrážděním a poruchami kůže
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Výskyt tlakových poranění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hill-Rom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CR-CWS2016-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém detekce inkontinence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit