- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024983
Pâtes et autres produits à base de blé dur : effets sur le métabolisme postprandial du glucose
18 janvier 2017 mis à jour par: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Les produits à base de glucides peuvent influencer différemment la réponse glycémique post-prandiale en fonction de leur capacité à être digérés, absorbés et à influer sur l'augmentation de la glycémie.
Les pâtes sont l'un des principaux aliments riches en glucides consommés en Italie.
Des études issues de la littérature décrivent une réponse glycémique plus faible après la consommation de pâtes par rapport à d'autres produits à base de blé, comme le pain.
Parmi les facteurs affectant la glycémie post-prandiale après consommation de produits à base de glucides, le procédé technologique représente un élément central. En effet, les différents procédés technologiques modifient la matrice alimentaire ce qui peut affecter différemment le métabolisme post-prandial du glucose.
Ainsi, la présente étude vise à étudier l'effet induit par les principales étapes du processus de fabrication des pâtes sur la réduction de la réponse glycémique post-prandiale (glycémie post-prandiale, insuline, GLP-1, concentrations plasmatiques de GIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les différentes réponses glycémiques après la consommation de produits à base de glucides sont associées à différents taux de digestion et d'absorption des glucides dans le corps humain.
Par conséquent, les produits alimentaires riches en glucides peuvent être classés en fonction de leur capacité à être digérés, absorbés et à affecter la glycémie post-prandiale.
Des études épidémiologiques suggèrent que suivre un régime comprenant des aliments à base de glucides induisant une réponse glycémique faible et lente est associé à un risque réduit de développer certaines maladies non transmissibles (comme le diabète de type 2 (Livesey et al, 2013 ; Dong et al, 2011) et les maladies cardiovasculaires (Ludwig, 2002 ; Blaak et al, 2012)), pour contrôler l'état inflammatoire (Ma et al, 2012 ; Sieri et al, 2010), déclencheur de plusieurs pathologies, et pour réduire l'insuline à jeun (Schwingshackl & Hoffmann, 2013).
Selon la composition des aliments, une faible réponse glycémique n'est pas toujours associée à une faible concentration plasmatique d'insuline.
Par exemple, il a été démontré que des concentrations élevées de protéines ou de lipides dans la matrice alimentaire induisent de faibles réponses glycémiques post-prandiales, mais pas une réduction de la sécrétion d'insuline (Gannon et al, 1988 ; Gannon et al, 1993 ; Collier et al. 1988) .
Éviter une réponse post-prandiale élevée en insuline après la consommation d'aliments représente un facteur préventif contre le risque de surpoids et d'hyperlipidémie (Ostlund et al, 1990), de diabète de type 2 (Weyer et al, 2001) et de cancer (Onitilo et al, 2014 ).
Par conséquent, l'évaluation des courbes de réponse post-prandiale glycémique et insulinémique est nécessaire afin de démontrer le véritable effet bénéfique de la consommation d'aliments à faible indice glycémique.
Parmi plusieurs facteurs qui peuvent influencer les réponses glycémiques et insulinémiques post-prandiales (tels que la composition en macronutriments et le processus de cuisson), les aspects technologiques par lesquels les aliments sont produits représentent un élément important.
Plusieurs études rapportent une faible réponse glycémique après la consommation de pâtes par rapport au pain (Jenkins et al, 1988 ; Jenkins et al, 1981 ; Wolever et al, 1986), et cela est dû aux structures technologiques caractérisant les deux matrices (Petitot et al, 2009).
Les pâtes sont l'une des principales sources de glucides consommées en Italie.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'étudier l'effet des pâtes et d'autres produits à base de blé dur sur la réponse plasmatique du glucose, de l'insuline et d'autres hormones liées au métabolisme du glucose (c-peptide, GLP-1 et GIP) chez afin de discriminer clairement l'effet biologique différent induit par le processus technologique dans la production de pâtes, par rapport aux aliments commençant par les mêmes ingrédients.
De plus, l'étude vise à créer une base solide pour de futures études visant à évaluer l'effet de la consommation de pâtes, comme principale source de glucides, dans un contexte d'alimentation équilibrée, pour le maintien de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Parma, Italie, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme et femme en bonne santé (âge ≥ 18 ans)
Critère d'exclusion:
- maladie coeliaque
- troubles métaboliques (diabète, hypertension, dislipidémie, intolérance glucidique)
- thérapies médicamenteuses chroniques pour toutes les pathologies (y compris les maladies psychiatriques)
- activité physique intense
- compléments alimentaires affectant le métabolisme
- anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Glucose monohydraté (portion isoglucidique -50 g de glucides assimilables-)
|
Glucose monohydraté (55 g) dissous dans 500 ml d'eau
|
|
EXPÉRIMENTAL: La semoule
Soupe de semoule (portion isoglucidique -50 g de glucides disponibles-)
|
Soupe de semoule (322 g) consommée avec 500 ml d'eau
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pain
Pain (portion isoglucidique -50 g de glucides assimilables-)
|
Pain (122 g) mangé avec 500 mL d'eau
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pâtes courtes (fraîches)
Penne fraîches (portion isoglucidique -50 g de glucides assimilables-)
|
Penne cuites (132 g) consommées avec 500 mL d'eau
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pâtes courtes (sèches)
Pâtes courtes (sèches) (portion isoglucidique -50 g de glucides disponibles-)
|
Penne cuites (142 g) consommées avec 500 mL d'eau
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pâtes longues (sèches)
Pâtes longues (sèches) (portion isoglucidique -50 g de glucides disponibles-)
|
Spaghettis cuits (142 g) consommés avec 500 mL d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
aire incrémentielle sous la courbe du glucose plasmatique
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
concentration plasmatique d'insuline post-prandiale
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
concentration plasmatique post-prandiale du peptide c
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
concentration plasmatique post-prandiale de GLP-1
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
concentration plasmatique post-prandiale de GIP
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
|
concentration plasmatique post-prandiale de glucagon
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Directeur d'études: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DWP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .