- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024983
Pasta en andere op durumtarwe gebaseerde producten: effecten op postprandiaal glucosemetabolisme
18 januari 2017 bijgewerkt door: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Producten op basis van koolhydraten kunnen de postprandiale glykemische respons op verschillende manieren beïnvloeden op basis van hun vermogen om te worden verteerd en geabsorbeerd en om verhogingen van plasmaglucose te beïnvloeden.
Pasta is een van de belangrijkste koolhydraatrijke voedingsmiddelen die in Italië worden geconsumeerd.
Studies uit de literatuur beschrijven een lagere glycemische respons na consumptie van pasta in vergelijking met andere producten op basis van tarwe, zoals brood.
Onder de factoren die postprandiale glycemie beïnvloeden na consumptie van op koolhydraten gebaseerde producten, vertegenwoordigt het technologische proces een centraal proces. In feite veranderen de verschillende technologische processen de voedselmatrix die het postprandiale metabolisme van glucose anders kan beïnvloeden.
De huidige studie heeft dus tot doel het effect te onderzoeken dat wordt veroorzaakt door de belangrijkste stappen van het proces van pastaproductie op de vermindering van postprandiale glycemische respons (postprandiale glucose, insuline, GLP-1, GIP-plasmaconcentraties).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verschillende glykemische reacties na consumptie van op koolhydraten gebaseerde producten worden in verband gebracht met verschillende snelheden van vertering en opname van de koolhydraten in het menselijk lichaam.
Daarom kunnen voedselproducten die rijk zijn aan koolhydraten worden geclassificeerd op basis van hun vermogen om te worden verteerd en opgenomen en om postprandiale glycemie te beïnvloeden.
Epidemiologische studies suggereren dat het volgen van een dieet met voedingsmiddelen op basis van koolhydraten die een lage en langzame glycemische respons induceren, geassocieerd is met een verminderd risico op het ontwikkelen van sommige niet-overdraagbare ziekten (zoals diabetes type 2 (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011) en hart- en vaatziekten (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), om de ontstekingsstatus onder controle te houden (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), die de trigger is van verschillende pathologieën, en om nuchtere insuline te verminderen (Schwingshackl & Hoffman, 2013).
Afhankelijk van de voedingssamenstelling is een lage glycemische respons niet altijd geassocieerd met een lage plasma-insulineconcentratie.
Er is bijvoorbeeld aangetoond dat hoge eiwit- of lipideconcentraties in de voedselmatrix lage postprandiale glykemische reacties induceren, maar geen vermindering van de insulinesecretie (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al. 1988) .
Het vermijden van een hoge postprandiale insulinerespons na consumptie van voedsel is een preventieve factor tegen het risico op overgewicht en hyperlipidemie (Ostlund et al, 1990), diabetes type 2 (Weyer et al, 2001) en kanker (Onitilo et al, 2014 ).
Daarom is de evaluatie van zowel glycemische als insulinemische postprandiale responscurves noodzakelijk om het echte gunstige effect van de consumptie van voedingsmiddelen met een lage glycemische index aan te tonen.
Van verschillende factoren die de postprandiale glycemische en insulinemische reacties kunnen beïnvloeden (zoals de samenstelling van macronutriënten en het kookproces), vertegenwoordigen de technologische aspecten waarmee het voedsel wordt geproduceerd een belangrijke.
Verschillende onderzoeken rapporteerden een lage glycemische respons na de consumptie van pasta in vergelijking met brood (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), en dit is te wijten aan de technologische structuren die de twee matrices kenmerken (Petitot et al. al, 2009).
Pasta is een van de belangrijkste bronnen van koolhydraten die in Italië worden geconsumeerd.
Daarom is het doel van de huidige studie om het effect te onderzoeken van pasta en andere op durumtarwe gebaseerde producten op de plasmarespons van glucose, insuline en andere hormonen gerelateerd aan het glucosemetabolisme (c-peptide, GLP-1 en GIP) in om duidelijk onderscheid te maken tussen de verschillende biologische effecten die worden veroorzaakt door het technologische proces bij de productie van pasta, in vergelijking met voedingsmiddelen die met dezelfde ingrediënten beginnen.
Bovendien beoogt de studie een solide basis te leggen voor toekomstige studies voor het evalueren van het effect van pastaconsumptie, als belangrijkste bron van koolhydraten, in de context van een uitgebalanceerd dieet, voor het behoud van de gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde man en vrouw (leeftijd ≥ 18 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- coeliakie
- stofwisselingsstoornissen (diabetes, hypertensie, dislipidemie, glucidine-intolerantie)
- chronische medicamenteuze therapieën voor alle pathologieën (inclusief psychiatrische aandoeningen)
- intense fysieke activiteit
- voedingssupplementen die de stofwisseling beïnvloeden
- Bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Glucose monohydraat (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Glucose monohydraat (55 g) opgelost in 500 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Griesmeel
Griesmeelsoep (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Griesmeelsoep (322 g) gegeten met 500 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Brood
Brood (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Brood (122 g) gegeten met 500 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Korte pasta (vers)
Verse penne (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Gekookte penne (132 g) gegeten met 500 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Korte pasta (droog)
Korte pasta (droog) (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Gekookte penne (142 g) gegeten met 500 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Lange pasta (droog)
Lange pasta (droog) (isoglucidische portie -50 g beschikbare koolhydraten-)
|
Gekookte spaghetti (142 g) gegeten met 500 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
incrementeel gebied onder de curve voor plasmaglucose
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
postprandiale plasmaconcentratie van insuline
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale c-peptide plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale GLP-1-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale GIP-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale glucagon plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Studie directeur: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DWP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland