- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03024983
Pasta och andra durumvetebaserade produkter: Effekter på glukosmetabolism efter måltid
18 januari 2017 uppdaterad av: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Kolhydratbaserade produkter kan påverka det postprandiala glykemiska svaret olika beroende på deras förmåga att smältas, absorberas och påverka ökningen av plasmaglukos.
Pasta är en av de viktigaste kolhydratrika livsmedel som konsumeras i Italien.
Studier från litteraturen beskriver ett lägre glykemiskt svar efter konsumtion av pasta jämfört med andra vetebaserade produkter, såsom bröd.
Bland de faktorer som påverkar postprandial glykemi efter konsumtion av kolhydratbaserade produkter är den tekniska processen en central faktor. Faktum är att de olika tekniska processerna förändrar matrisen, vilket kan påverka den postprandiala metabolismen av glukos på olika sätt.
Den föreliggande studien syftar således till att undersöka effekten som induceras av de huvudsakliga stegen i processen för pastaproduktion på minskningen av post-prandial glykemisk respons (post-prandial glukos, insulin, GLP-1, GIP plasmakoncentrationer).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De olika glykemiska reaktionerna efter konsumtion av kolhydratbaserade produkter är förknippade med olika hastigheter för matsmältningen och absorptionen av kolhydraterna i människokroppen.
Därför kan livsmedel som är rika på kolhydrater klassificeras utifrån deras förmåga att smältas, absorberas och påverka postprandial glykemi.
Epidemiologiska studier tyder på att en diet som innehåller kolhydratbaserad mat som inducerar ett lågt och långsamt glykemiskt svar är associerat med minskad risk att utveckla vissa icke-smittsamma sjukdomar (som typ 2-diabetes (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011) och hjärt- och kärlsjukdomar (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), för att kontrollera inflammatorisk status (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), vilket är utlösaren av flera patologier, och för att minska fastande insulin (Schwingshackl & Hoffmann, 2013).
Beroende på livsmedelssammansättningen är ett lågt glykemiskt svar inte alltid associerat med en låg plasmainsulinkoncentration.
Till exempel har höga protein- eller lipidkoncentrationer i livsmedelsmatrisen visat sig inducera låga glykemiska reaktioner efter måltid, men inte en minskning av insulinutsöndringen (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al. 1988) .
Att undvika ett högt insulinsvar efter måltider efter konsumtion av livsmedel representerar en förebyggande faktor mot risken för övervikt och hyperlipidemi (Ostlund et al, 1990), typ 2-diabetes (Weyer et al, 2001) och cancer (Onitilo et al, 2014) ).
Därför är utvärderingen av både glykemiska och insulinemiska postprandiala svarskurvor nödvändig för att visa den verkliga fördelaktiga effekten av konsumtion av livsmedel med lågt glykemiskt index.
Bland flera faktorer som kan påverka de postprandiala glykemiska och insulinemiska svaren (såsom makronäringsämnessammansättning och tillagningsprocessen), är de tekniska aspekterna genom vilka maten produceras en viktig sådan.
Flera studier rapporterade ett lågt glykemiskt svar efter konsumtion av pasta jämfört med bröd (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), och detta beror på de tekniska strukturer som kännetecknar de två matriserna (Petitot et al. al, 2009).
Pasta är en av de viktigaste källorna till kolhydrater som konsumeras i Italien.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av pasta och andra durumvetebaserade produkter på plasmasvaret av glukos, insulin och andra hormoner relaterade till glukosmetabolismen (c-peptid, GLP-1 och GIP) i för att tydligt särskilja de olika biologiska effekter som den tekniska processen framkallar vid tillverkning av pasta, jämfört med livsmedel som börjar med samma ingredienser.
Studien syftar dessutom till att skapa en solid grund för framtida studier för att utvärdera effekten av pastakonsumtion, som den huvudsakliga källan till kolhydrater, i ett sammanhang med en balanserad kost, för att bibehålla hälsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män och kvinnor (ålder ≥ 18 år)
Exklusions kriterier:
- celiaki
- metabola störningar (diabetes, högt blodtryck, dilipidemi, glucidintolerans)
- kroniska läkemedelsterapier för alla patologier (inklusive psykiatriska sjukdomar)
- intensiv fysisk aktivitet
- kosttillskott som påverkar ämnesomsättningen
- anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Glukosmonohydrat (isoglucid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Glukosmonohydrat (55 g) löst med 500 ml vatten
|
|
EXPERIMENTELL: Semolinagryn
Semolinasoppa (isoglusid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Semlesoppa (322 g) äts med 500 ml vatten
|
|
EXPERIMENTELL: Bröd
Bröd (isoglucid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Bröd (122 g) äts med 500 ml vatten
|
|
EXPERIMENTELL: Kort pasta (färsk)
Färsk penne (isoglucid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Kokt penne (132 g) äts med 500 ml vatten
|
|
EXPERIMENTELL: Kort pasta (torr)
Kort pasta (torr) (isoglucid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Kokt penne (142 g) äts med 500 ml vatten
|
|
EXPERIMENTELL: Lång pasta (torr)
Lång pasta (torr) (isoglucid portion -50 g tillgängliga kolhydrater-)
|
Kokt spagetti (142 g) äts med 500 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
inkrementell yta under kurvan för plasmaglukos
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postprandial insulinplasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
|
postprandial c-peptidplasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
|
post-prandial GLP-1 plasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
|
postprandial GIP-plasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
|
post-prandial glukagon plasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Studierektor: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DWP1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .