- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03024983
Pasta og andre durumhvetebaserte produkter: Effekter på glukosemetabolisme etter måltid
18. januar 2017 oppdatert av: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Karbohydratbaserte produkter kan påvirke den post-prandiale glykemiske responsen forskjellig basert på deres evne til å fordøyes, absorberes og påvirke økningen i plasmaglukose.
Pasta er en av de viktigste karbohydratrike matvarene som konsumeres i Italia.
Studier fra litteraturen beskriver en lavere glykemisk respons etter inntak av pasta sammenlignet med andre hvetebaserte produkter, som brød.
Blant faktorene som påvirker post-prandial glykemi etter inntak av karbohydratbaserte produkter, representerer den teknologiske prosessen en sentral. Faktisk endrer de forskjellige teknologiske prosessene matrisen som kan påvirke post-prandial metabolisme av glukose annerledes.
Den nåværende studien tar derfor sikte på å undersøke effekten indusert av hovedtrinnene i prosessen med pastaproduksjon på reduksjon av post-prandial glykemisk respons (post-prandial glukose, insulin, GLP-1, GIP plasmakonsentrasjoner).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De forskjellige glykemiske responsene etter inntak av karbohydratbaserte produkter er assosiert med forskjellige fordøyelseshastigheter og absorpsjon av karbohydratene i menneskekroppen.
Derfor kan matprodukter rike på karbohydrater klassifiseres basert på deres evne til å fordøyes, absorberes og påvirke post-prandial glykemi.
Epidemiologiske studier tyder på at å følge en diett som inkluderer karbohydratbasert mat som induserer en lav og langsom glykemisk respons er assosiert med redusert risiko for å utvikle noen ikke-smittsomme sykdommer (som diabetes type 2 (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011) og kardiovaskulær sykdom (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), for å kontrollere inflammatorisk status (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), som er utløseren av flere patologier, og for å redusere fastende insulin (Schwingshackl & Hoffmann, 2013).
Avhengig av matsammensetningen er en lav glykemisk respons ikke alltid assosiert med en lav plasmainsulinkonsentrasjon.
For eksempel har høye protein- eller lipidkonsentrasjoner i matmatrisen vist seg å indusere lave post-prandiale glykemiske responser, men ikke en reduksjon i insulinsekresjon (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al. 1988) .
Å unngå en høy insulin-post-prandial respons etter inntak av mat representerer en forebyggende faktor mot risikoen for overvekt og hyperlipidemi (Ostlund et al, 1990), type 2 diabetes (Weyer et al, 2001) og kreft (Onitilo et al, 2014 ).
Derfor er evalueringen av både glykemiske og insulinemiske post-prandiale responskurver nødvendig for å demonstrere den sanne fordelaktige effekten av inntak av matvarer med lav glykemisk indeks.
Blant flere faktorer som kan påvirke de post-prandiale glykemiske og insulinemiske responsene (som makronæringsstoffsammensetning og tilberedningsprosessen), representerer de teknologiske aspektene som maten produseres gjennom en viktig faktor.
Flere studier rapporterte en lav glykemisk respons etter inntak av pasta sammenlignet med brød (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), og dette skyldes de teknologiske strukturene som karakteriserer de to matrisene (Petitot et al. al, 2009).
Pasta er en av de viktigste kildene til karbohydrater som konsumeres i Italia.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av pasta og andre durumhvetebaserte produkter på plasmaresponsen til glukose, insulin og andre hormoner relatert til glukosemetabolismen (c-peptid, GLP-1 og GIP) i for å tydelig skille de forskjellige biologiske effektene indusert av den teknologiske prosessen i produksjonen av pasta, sammenlignet med matvarer som begynner med de samme ingrediensene.
Studien tar dessuten sikte på å skape et solid grunnlag for fremtidige studier for å evaluere effekten av pastaforbruk, som hovedkilden til karbohydrater, i sammenheng med et balansert kosthold, for å opprettholde helsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne menn og kvinner (alder ≥ 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- cøliaki
- metabolske forstyrrelser (diabetes, hypertensjon, dislipidemi, glucidintoleranse)
- kroniske medikamentelle terapier for alle patologier (inkludert psykiatriske sykdommer)
- intens fysisk aktivitet
- kosttilskudd som påvirker stoffskiftet
- anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Glukosemonohydrat (isoglucid porsjon -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Glukosemonohydrat (55 g) oppløst med 500 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Semulegryn
Semulegrynsuppe (isoglucid porsjon -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Semulegrynsuppe (322 g) spist med 500 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Brød
Brød (isoglucid porsjon -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Brød (122 g) spist med 500 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Kort pasta (fersk)
Frisk penne (isoglucid-del -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Kokt penne (132 g) spist med 500 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Kort pasta (tørr)
Kort pasta (tørr) (isoglucid porsjon -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Kokt penne (142 g) spist med 500 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Lang pasta (tørr)
Lang pasta (tørr) (isoglucid porsjon -50 g tilgjengelige karbohydrater-)
|
Kokt spaghetti (142 g) spist med 500 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inkrementelt areal under kurven for plasmaglukose
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
post-prandial insulinplasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
post-prandial c-peptid plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
post-prandial GLP-1 plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
post-prandial GIP plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
post-prandial glukagon plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Studieleder: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DWP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .