- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024983
Pasta y otros productos a base de trigo duro: efectos sobre el metabolismo de la glucosa posprandial
18 de enero de 2017 actualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Los productos a base de carbohidratos pueden influir en la respuesta glucémica posprandial de manera diferente en función de su capacidad para digerirse, absorberse y afectar los aumentos de la glucosa plasmática.
La pasta es uno de los principales alimentos ricos en carbohidratos consumidos en Italia.
Los estudios de la literatura describen una respuesta glucémica más baja después del consumo de pasta en comparación con otros productos a base de trigo, como el pan.
Entre los factores que afectan a la glucemia posprandial tras el consumo de productos a base de hidratos de carbono, el proceso tecnológico representa uno central. De hecho, los diferentes procesos tecnológicos alteran la matriz alimentaria lo que puede afectar de forma diferente al metabolismo posprandial de la glucosa.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto inducido por los principales pasos del proceso de producción de pasta en la reducción de la respuesta glucémica posprandial (concentraciones plasmáticas de glucosa posprandial, insulina, GLP-1, GIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferentes respuestas glucémicas tras el consumo de productos a base de hidratos de carbono están asociadas a diferentes ritmos de digestión y absorción de los hidratos de carbono en el cuerpo humano.
Por lo tanto, los productos alimenticios ricos en carbohidratos se pueden clasificar en función de su capacidad para digerirse, absorberse y afectar la glucemia posprandial.
Los estudios epidemiológicos sugieren que seguir una dieta que incluya alimentos a base de carbohidratos que induzcan una respuesta glucémica baja y lenta se asocia con un riesgo reducido de desarrollar algunas enfermedades no transmisibles (como la diabetes tipo 2 (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011) y enfermedades cardiovasculares (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), para controlar el estado inflamatorio (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), que es el desencadenante de varias patologías, y para reducir la insulina en ayunas (Schwingshackl & Hoffman, 2013).
Dependiendo de la composición del alimento, una respuesta glucémica baja no siempre se asocia con una concentración de insulina plasmática baja.
Por ejemplo, se ha demostrado que las concentraciones altas de proteínas o lípidos en la matriz alimentaria inducen respuestas glucémicas postprandiales bajas, pero no una reducción en la secreción de insulina (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al. 1988) .
Evitar una respuesta posprandial de insulina elevada tras el consumo de alimentos representa un factor preventivo frente al riesgo de sobrepeso e hiperlipidemia (Ostlund et al, 1990), diabetes tipo 2 (Weyer et al, 2001) y cáncer (Onitilo et al, 2014 ).
Por lo tanto, la evaluación de las curvas de respuesta posprandial tanto glucémica como insulinémica es necesaria para demostrar el verdadero efecto beneficioso del consumo de alimentos de bajo índice glucémico.
Entre varios factores que pueden influir en las respuestas glucémicas e insulinémicas posprandiales (como la composición de macronutrientes y el proceso de cocción), los aspectos tecnológicos a través de los cuales se producen los alimentos representan uno importante.
Varios estudios informaron una respuesta glucémica baja después del consumo de pasta en comparación con el pan (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), y esto se debe a las estructuras tecnológicas que caracterizan a las dos matrices (Petitot et al. al, 2009).
La pasta es una de las principales fuentes de carbohidratos que se consumen en Italia.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la pasta y otros productos a base de trigo duro sobre la respuesta plasmática de la glucosa, la insulina y otras hormonas relacionadas con el metabolismo de la glucosa (péptido c, GLP-1 y GIP) en con el fin de discriminar claramente el diferente efecto biológico inducido por el proceso tecnológico en la producción de pasta, en comparación con alimentos que parten de los mismos ingredientes.
Además, el estudio pretende crear una base sólida para futuros estudios que evalúen el efecto del consumo de pasta, como principal fuente de carbohidratos, en el contexto de una dieta equilibrada, para el mantenimiento de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos (edad ≥ 18 años)
Criterio de exclusión:
- enfermedad celíaca
- trastornos metabólicos (diabetes, hipertensión, dislipidemia, intolerancia glucídica)
- terapias farmacológicas crónicas para cualquier patología (incluyendo enfermedades psiquiátricas)
- intensa actividad fisica
- suplementos dietéticos que afectan el metabolismo
- anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Glucosa monohidrato (porción isoglucídica -50 g de carbohidratos disponibles-)
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Glucosa monohidrato (55 g) disuelta con 500 mL de agua
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EXPERIMENTAL: Sémola
Sopa de sémola (porción isoglucídica -50 g de hidratos de carbono disponibles-)
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Sopa de sémola (322 g) consumida con 500 ml de agua
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EXPERIMENTAL: Pan
Pan (porción isoglucídica -50 g de hidratos de carbono disponibles-)
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Pan (122 g) comido con 500 mL de agua
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EXPERIMENTAL: Pasta corta (fresca)
Penne fresco (porción isoglucídica -50 g de carbohidratos disponibles-)
|
Penne cocido (132 g) comido con 500 ml de agua
|
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EXPERIMENTAL: Pasta corta (seca)
Pasta corta (seca) (porción isoglucídica -50 g de hidratos de carbono disponibles-)
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Penne cocido (142 g) comido con 500 ml de agua
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EXPERIMENTAL: Pasta larga (seca)
Pasta larga (seca) (porción isoglucídica -50 g de hidratos de carbono disponibles-)
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Espaguetis cocidos (142 g) consumidos con 500 ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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área incremental bajo la curva de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentración plasmática de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
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concentración plasmática de péptido c posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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concentración plasmática de GLP-1 posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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concentración plasmática de GIP posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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concentración plasmática de glucagón posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Director de estudio: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
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- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DWP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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