- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024983
Макаронные изделия и другие продукты на основе твердых сортов пшеницы: влияние на постпрандиальный метаболизм глюкозы
18 января 2017 г. обновлено: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Продукты на основе углеводов могут по-разному влиять на постпрандиальную гликемическую реакцию в зависимости от их способности перевариваться, всасываться и влиять на повышение уровня глюкозы в плазме.
Макаронные изделия являются одним из основных продуктов, богатых углеводами, потребляемых в Италии.
Исследования в литературе описывают более низкую гликемическую реакцию после употребления макарон по сравнению с другими продуктами на основе пшеницы, такими как хлеб.
Среди факторов, влияющих на постпрандиальную гликемию после употребления продуктов на основе углеводов, технологический процесс занимает центральное место. Фактически, различные технологические процессы изменяют пищевую матрицу, что может по-разному влиять на постпрандиальный метаболизм глюкозы.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение влияния основных стадий процесса производства макаронных изделий на снижение постпрандиальной гликемической реакции (постпрандиальная концентрация глюкозы, инсулина, ГПП-1, ГИП в плазме).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Различные гликемические реакции после употребления продуктов на основе углеводов связаны с различной скоростью переваривания и всасывания углеводов в организме человека.
Таким образом, пищевые продукты, богатые углеводами, можно классифицировать на основе их способности переваривать, всасывать и влиять на постпрандиальную гликемию.
Эпидемиологические исследования показывают, что соблюдение диеты, включающей продукты на основе углеводов, вызывающие низкую и медленную гликемическую реакцию, связано со снижением риска развития некоторых неинфекционных заболеваний (таких как диабет 2 типа (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011)). и сердечно-сосудистых заболеваний (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), для контроля воспалительного статуса (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), который является триггером нескольких патологий, и для снижения уровня инсулина натощак (Schwingshackl & Хоффманн, 2013).
В зависимости от состава пищи низкий гликемический ответ не всегда связан с низкой концентрацией инсулина в плазме.
Например, было продемонстрировано, что высокие концентрации белка или липидов в пищевой матрице вызывают низкие постпрандиальные гликемические реакции, но не снижение секреции инсулина (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al., 1988). .
Предотвращение постпрандиальной реакции на высокий уровень инсулина после употребления пищи представляет собой профилактический фактор против риска избыточного веса и гиперлипидемии (Ostlund et al, 1990), диабета 2 типа (Weyer et al, 2001) и рака (Onitilo et al, 2014). ).
Таким образом, необходима оценка как гликемических, так и инсулинемических кривых постпрандиальной реакции, чтобы продемонстрировать истинное благотворное влияние потребления продуктов с низким гликемическим индексом.
Среди нескольких факторов, которые могут влиять на постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции (такие как состав макронутриентов и процесс приготовления), технологические аспекты, с помощью которых производятся продукты, представляют собой важный фактор.
В нескольких исследованиях сообщается о более низком гликемическом ответе после употребления макарон по сравнению с хлебом (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), и это связано с технологическими структурами, характеризующими две матрицы (Petitot et al. др., 2009).
Макаронные изделия являются одним из основных источников углеводов, потребляемых в Италии.
Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния макаронных изделий и других продуктов на основе твердых сортов пшеницы на плазменный ответ глюкозы, инсулина и других гормонов, связанных с метаболизмом глюкозы (с-пептид, ГПП-1 и ГИП) у для того, чтобы четко различать различные биологические эффекты, вызванные технологическим процессом при производстве макаронных изделий, по сравнению с продуктами, начинающимися с тех же ингредиентов.
Кроме того, исследование направлено на создание прочной основы для будущих исследований по оценке влияния потребления макарон как основного источника углеводов в контексте сбалансированного питания на поддержание здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parma, Италия, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины (возраст ≥ 18 лет)
Критерий исключения:
- глютеновая болезнь
- нарушения обмена веществ (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия, непереносимость глюцидов)
- хроническая медикаментозная терапия любых патологий (включая психические заболевания)
- интенсивная физическая активность
- БАДы, влияющие на обмен веществ
- анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Глюкоза моногидрат (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Моногидрат глюкозы (55 г), растворенный в 500 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манная крупа
Суп из манной крупы (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Суп из манной крупы (322 г) запивается 500 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб
Хлеб (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Хлеб (122 г), съеденный с 500 мл воды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Короткая паста (свежая)
Свежее пенне (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Приготовленное пенне (132 г), запивая 500 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Короткие макароны (сухие)
Короткие макароны (сухие) (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Приготовленное пенне (142 г), запивая 500 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длинные макароны (сухие)
Паста длинная (сухая) (изоглюцидная порция -50 г доступных углеводов-)
|
Приготовленные спагетти (142 г), запивая 500 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прирост площади под кривой для глюкозы плазмы
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постпрандиальная концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
|
постпрандиальная концентрация с-пептида в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
|
постпрандиальная концентрация ГПП-1 в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
|
постпрандиальная концентрация ГИП в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
|
постпрандиальная концентрация глюкагона в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Директор по исследованиям: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DWP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .