- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024983
Macarrão e outros produtos à base de trigo duro: efeitos no metabolismo pós-prandial da glicose
18 de janeiro de 2017 atualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Os produtos à base de carboidratos podem influenciar a resposta glicêmica pós-prandial de maneira diferente, com base em sua capacidade de serem digeridos, absorvidos e afetar os aumentos da glicose plasmática.
A massa é um dos principais alimentos ricos em carboidratos consumidos na Itália.
Estudos da literatura descrevem uma menor resposta glicêmica após o consumo de macarrão em comparação com outros produtos à base de trigo, como o pão.
Entre os fatores que afetam a glicemia pós-prandial após o consumo de produtos à base de carboidratos, o processo tecnológico representa um fator central. De fato, os diferentes processos tecnológicos alteram a matriz alimentar que pode afetar o metabolismo pós-prandial da glicose de maneira diferente.
Assim, o presente estudo visa investigar o efeito induzido pelas principais etapas do processo de produção de macarrão na redução da resposta glicêmica pós-prandial (concentrações plasmáticas de glicose pós-prandial, insulina, GLP-1, GIP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diferentes respostas glicêmicas após o consumo de produtos à base de carboidratos estão associadas a diferentes taxas de digestão e absorção dos carboidratos no corpo humano.
Portanto, alimentos ricos em carboidratos podem ser classificados com base em sua capacidade de serem digeridos, absorvidos e de afetar a glicemia pós-prandial.
Estudos epidemiológicos sugerem que seguir uma dieta que inclua alimentos à base de carboidratos induzindo uma resposta glicêmica baixa e lenta está associada a um risco reduzido de desenvolver algumas doenças não transmissíveis (como diabetes tipo 2 (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011) e doença cardiovascular (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), para controlar o estado inflamatório (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), que é o desencadeador de várias patologias, e para reduzir a insulina em jejum (Schwingshackl & Hoffmann, 2013).
Dependendo da composição dos alimentos, uma baixa resposta glicêmica nem sempre está associada a uma baixa concentração plasmática de insulina.
Por exemplo, foi demonstrado que altas concentrações de proteínas ou lipídios na matriz alimentar induzem baixas respostas glicêmicas pós-prandiais, mas não uma redução na secreção de insulina (Gannon et al, 1988; Gannon et al, 1993; Collier et al. 1988) .
Evitar uma resposta pós-prandial elevada de insulina após o consumo de alimentos representa um fator preventivo contra o risco de sobrepeso e hiperlipidemia (Ostlund et al, 1990), diabetes tipo 2 (Weyer et al, 2001) e câncer (Onitilo et al, 2014 ).
Portanto, a avaliação das curvas de resposta pós-prandial glicêmica e insulinêmica é necessária para demonstrar o verdadeiro efeito benéfico do consumo de alimentos de baixo índice glicêmico.
Dentre vários fatores que podem influenciar as respostas glicêmicas e insulinêmicas pós-prandiais (como a composição dos macronutrientes e o processo de cocção), os aspectos tecnológicos pelos quais os alimentos são produzidos representam um importante fator.
Vários estudos relataram uma baixa resposta glicêmica após o consumo de macarrão em comparação com o pão (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), e isso se deve às estruturas tecnológicas que caracterizam as duas matrizes (Petitot et al, al, 2009).
A massa é uma das principais fontes de carboidratos consumidos na Itália.
Portanto, o objetivo do presente estudo é investigar o efeito de macarrão e outros produtos à base de trigo duro na resposta plasmática de glicose, insulina e outros hormônios relacionados ao metabolismo da glicose (peptídeo-c, GLP-1 e GIP) em a fim de discriminar claramente os diferentes efeitos biológicos induzidos pelo processo tecnológico na produção de massas, em comparação com alimentos que começam com os mesmos ingredientes.
Além disso, o estudo visa criar uma base sólida para estudos futuros para avaliar o efeito do consumo de massas, como principal fonte de carboidratos, em um contexto de dieta balanceada, para a manutenção da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis (idade ≥ 18 anos)
Critério de exclusão:
- doença celíaca
- distúrbios metabólicos (diabetes, hipertensão, dislipidemia, intolerância glicídica)
- terapias medicamentosas crônicas para quaisquer patologias (incluindo doenças psiquiátricas)
- atividade física intensa
- suplementos dietéticos que afetam o metabolismo
- anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Glicose monohidratada (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
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Glicose monohidratada (55 g) dissolvida em 500 mL de água
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EXPERIMENTAL: Semolina
Sopa de sêmola (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
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Sopa de sêmola (322 g) consumida com 500 mL de água
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EXPERIMENTAL: Pão
Pão (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
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Pão (122 g) comido com 500 mL de água
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EXPERIMENTAL: Massa curta (fresca)
Penne fresco (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
|
Penne cozido (132 g) consumido com 500 mL de água
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EXPERIMENTAL: Massa curta (seca)
Massa curta (seca) (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
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Penne cozido (142 g) comido com 500 mL de água
|
|
EXPERIMENTAL: Massa longa (seca)
Massa longa (seca) (porção isoglicídica -50 g de carboidratos disponíveis-)
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Espaguete cozido (142 g) consumido com 500 mL de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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área incremental sob a curva para glicose plasmática
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração plasmática de insulina pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
|
concentração plasmática pós-prandial de peptídeo c
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
|
concentração plasmática de GLP-1 pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
|
concentração plasmática de GIP pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
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concentração plasmática de glucagon pós-prandial
Prazo: 2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
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2 horas (-10 e 0 -jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Diretor de estudo: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DWP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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