- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024983
Pasta ja muut durumvehnäpohjaiset tuotteet: vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Hiilihydraattipohjaiset tuotteet voivat vaikuttaa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen eri tavalla riippuen niiden kyvystä sulautua, imeytyä ja vaikuttaa plasman glukoosin nousuun.
Pasta on yksi Italian tärkeimmistä hiilihydraattipitoisista ruoista.
Kirjallisuuden tutkimukset kuvaavat alhaisempaa glykeemistä vastetta pastan kulutuksen jälkeen verrattuna muihin vehnäpohjaisiin tuotteisiin, kuten leipään.
Hiilihydraattipohjaisten tuotteiden kulutuksen jälkeiseen aterian jälkeiseen glykemiaan vaikuttavista tekijöistä keskeinen on teknologinen prosessi. Itse asiassa erilaiset teknologiset prosessit muuttavat ruokamatriisia, mikä voi vaikuttaa aterian jälkeiseen glukoosin aineenvaihduntaan eri tavalla.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pastanvalmistusprosessin päävaiheiden aiheuttamaa vaikutusta aterian jälkeisen glykeemisen vasteen (aterian jälkeiset glukoosi-, insuliini-, GLP-1-, GIP-plasmapitoisuudet) vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset glykeemiset vasteet hiilihydraattipohjaisten tuotteiden nauttimisen jälkeen liittyvät erilaisiin ruuansulatusnopeuksiin ja hiilihydraattien imeytymiseen ihmiskehossa.
Siksi runsaasti hiilihydraatteja sisältävät elintarvikkeet voidaan luokitella niiden kyvyn mukaan sulautua, imeytyä ja vaikuttaa aterian jälkeiseen glykemiaan.
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ruokavalion noudattaminen, joka sisältää hiilihydraattipohjaisia ruokia, jotka aiheuttavat alhaisen ja hitaan glykeemisen vasteen, liittyy pienempään riskiin sairastua joihinkin ei-tarttuviin sairauksiin (kuten tyypin 2 diabetekseen (Livesey et al, 2013; Dong et al, 2011). ja sydän- ja verisuonitaudit (Ludwig, 2002; Blaak et al, 2012)), tulehdustilan hallintaan (Ma et al, 2012; Sieri et al, 2010), joka laukaisee useita patologioita, ja vähentää paastoinsuliinia (Schwingshackl & Hoffmann, 2013).
Ruoan koostumuksesta riippuen alhainen glykeeminen vaste ei aina liity alhaiseen plasman insuliinipitoisuuteen.
Esimerkiksi korkean proteiini- tai lipidipitoisuudet ruokamatriisissa on osoitettu indusoivan alhaisia aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, mutta eivät vähennä insuliinin eritystä (Gannon et al, 1988; Gannon et al., 1993; Collier et al. 1988). .
Korkean aterian jälkeisen insuliinivasteen välttäminen ruokien nauttimisen jälkeen on ehkäisevä tekijä ylipainon ja hyperlipidemian (Ostlund et al, 1990), tyypin 2 diabeteksen (Weyer et al, 2001) ja syövän riskiä vastaan (Onitilo et al, 2014). ).
Siksi sekä glykeemisten että insuliinien aterian jälkeisten vastekäyrien arviointi on välttämätöntä alhaisen glykeemisen indeksin elintarvikkeiden kulutuksen todellisen hyödyllisen vaikutuksen osoittamiseksi.
Useiden tekijöiden joukossa, jotka voivat vaikuttaa aterian jälkeisiin glykeemisiin ja insuliinivasteisiin (kuten makroravinteiden koostumus ja kypsennysprosessi), elintarvikkeiden tuotantoon liittyvät tekniset näkökohdat ovat tärkeitä.
Useat tutkimukset raportoivat alhaisesta glykeemisestä vasteesta pastan kulutuksen jälkeen leipään verrattuna (Jenkins et al, 1988; Jenkins et al, 1981; Wolever et al, 1986), ja tämä johtuu kahdelle matriisille ominaisista teknisistä rakenteista (Petitot et al. al, 2009).
Pasta on yksi tärkeimmistä hiilihydraattien lähteistä Italiassa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pastan ja muiden durumvehnäpohjaisten tuotteiden vaikutusta glukoosin, insuliinin ja muiden glukoosiaineenvaihduntaan liittyvien hormonien (c-peptidi, GLP-1 ja GIP) plasmavasteeseen. jotta voidaan selkeästi erottaa pastan valmistuksen teknologisen prosessin aiheuttama erilainen biologinen vaikutus samoista ainesosista peräisin oleviin elintarvikkeisiin verrattuna.
Lisäksi tutkimuksella pyritään luomaan vankka pohja tuleville tutkimuksille, joilla arvioidaan pastan kulutuksen vaikutusta pääasiallisena hiilihydraattien lähteenä tasapainoisen ruokavalion yhteydessä terveyden ylläpitämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve mies ja nainen (ikä ≥ 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- keliakia
- aineenvaihduntahäiriöt (diabetes, verenpainetauti, dislipidemia, glusidi-intoleranssi)
- krooniset lääkehoidot minkä tahansa sairauden hoitoon (mukaan lukien psykiatriset sairaudet)
- intensiivistä fyysistä toimintaa
- aineenvaihduntaan vaikuttavia ravintolisiä
- anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Glukoosimonohydraatti (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Glukoosimonohydraatti (55 g) liuotettuna 500 ml:aan vettä
|
|
KOKEELLISTA: Mannasuurimot
Mannakeitto (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Mannakeitto (322 g) syödään 500 ml:lla vettä
|
|
KOKEELLISTA: Leipää
Leipä (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Leipä (122 g) syödään 500 ml:lla vettä
|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt pasta (tuore)
Tuore penne (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Keitetty penne (132 g) syödään 500 ml:n kanssa vettä
|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt pasta (kuiva)
Lyhytpasta (kuiva) (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Keitetty penne (142 g) syödään 500 ml:n kanssa vettä
|
|
KOKEELLISTA: Pitkä pasta (kuiva)
Pitkä pasta (kuiva) (isoglusidinen annos -50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja-)
|
Keitetty spagetti (142 g) syödään 500 ml:lla vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman glukoosin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aterian jälkeinen insuliinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
aterian jälkeinen c-peptidipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
aterian jälkeinen GLP-1-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
aterian jälkeinen GIP-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
aterian jälkeinen glukagonipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Scazzina, Professor, Department of Food Science, University of Parma
- Opintojohtaja: Furio Brighenti, Professor, Department of Food Science, University of Parma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi