- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03025100
Lignes directrices sur la prophylaxie de la TEV chez les personnes âgées hospitalisées
Adhésion aux lignes directrices sur la prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les personnes âgées hospitalisées
L'utilisation dirigée par les lignes directrices de la prophylaxie pharmacologique de la thromboembolie veineuse (TEV) met l'accent sur l'évaluation de la mobilité. La mobilité est un élément clé de la stratification des risques. Une mauvaise évaluation de la mobilité par les prestataires peut constituer un obstacle important à l'utilisation appropriée de la prophylaxie de la TEV. L'objectif des chercheurs est de proposer de déterminer si le niveau de mobilité pendant l'hospitalisation est utilisé pour influencer l'utilisation et la durée de la prophylaxie de la TEV chez les personnes âgées hospitalisées médicalement malades. Pour atteindre cet objectif, l'investigateur collectera des données d'observation prospectives pour mesurer objectivement la mobilité des patients hospitalisés à l'aide d'accéléromètres montés sur le patient pendant les séjours à l'hôpital.
L'objectif de l'investigateur est d'améliorer la pertinence de l'utilisation de la prophylaxie de la TEV parmi ceux pour lesquels les risques de préjudice peuvent l'emporter sur les avantages. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur l'utilisation de l'évaluation des risques et la relation entre la mobilité des patients et la prophylaxie de la TEV. Ces résultats sont essentiels pour comprendre comment prendre les prochaines mesures pour améliorer l'utilisation appropriée et la sécurité des anticoagulants chez les personnes âgées hospitalisées. Les informations tirées de cette étude pourraient être utilisées dans de futures propositions d'étude d'interventions visant à améliorer la pratique hospitalière en matière de soins aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 60 ans ou plus
- Admis en médecine générale à Duke University
Critère d'exclusion:
- Contre-indications claires à la prophylaxie pharmacologique de la TEV
- Recevoir une intervention chirurgicale pendant leur séjour à l'hôpital index
- Sur le statut d'admission en observation
- Sur isolement respiratoire en chambre à pression négative
- Le site du poignet n'est pas disponible, c'est-à-dire le port d'intraveineuses bilatérales au poignet, une dégradation de la peau au moment du dépistage
- Le site de la cheville n'est pas disponible, c'est-à-dire les patients présentant un ulcère de jambe au moment du dépistage
- Manque de capacité de prise de décision (par exemple en cas de déficience cognitive sévère) et pas de LAR disponible
- Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Éventuel
Un échantillon de 120 patients âgés de 60 ans ou plus admis en médecine générale à l'hôpital universitaire de Duke sera inscrit à l'étude de cohorte prospective.
Un échantillon de convenance sera dérivé d'une liste quotidienne randomisée d'admissions en médecine générale; les admissions le week-end seront exclues car ces patients ne seront pas capturés dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre total de minutes d'activité (à l'aide des données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Nombre total de minutes d'inactivité (à l'aide des données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre total de pas (en utilisant les données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliessa Pavon, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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