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Lignes directrices sur la prophylaxie de la TEV chez les personnes âgées hospitalisées

3 novembre 2021 mis à jour par: Duke University

Adhésion aux lignes directrices sur la prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les personnes âgées hospitalisées

L'utilisation dirigée par les lignes directrices de la prophylaxie pharmacologique de la thromboembolie veineuse (TEV) met l'accent sur l'évaluation de la mobilité. La mobilité est un élément clé de la stratification des risques. Une mauvaise évaluation de la mobilité par les prestataires peut constituer un obstacle important à l'utilisation appropriée de la prophylaxie de la TEV. L'objectif des chercheurs est de proposer de déterminer si le niveau de mobilité pendant l'hospitalisation est utilisé pour influencer l'utilisation et la durée de la prophylaxie de la TEV chez les personnes âgées hospitalisées médicalement malades. Pour atteindre cet objectif, l'investigateur collectera des données d'observation prospectives pour mesurer objectivement la mobilité des patients hospitalisés à l'aide d'accéléromètres montés sur le patient pendant les séjours à l'hôpital.

L'objectif de l'investigateur est d'améliorer la pertinence de l'utilisation de la prophylaxie de la TEV parmi ceux pour lesquels les risques de préjudice peuvent l'emporter sur les avantages. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur l'utilisation de l'évaluation des risques et la relation entre la mobilité des patients et la prophylaxie de la TEV. Ces résultats sont essentiels pour comprendre comment prendre les prochaines mesures pour améliorer l'utilisation appropriée et la sécurité des anticoagulants chez les personnes âgées hospitalisées. Les informations tirées de cette étude pourraient être utilisées dans de futures propositions d'étude d'interventions visant à améliorer la pratique hospitalière en matière de soins aux personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de patients âgés de 60 ans ou plus admis en médecine générale au Duke University Hospital sera inscrit dans une étude de cohorte prospective.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 60 ans ou plus
  2. Admis en médecine générale à Duke University

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications claires à la prophylaxie pharmacologique de la TEV
  2. Recevoir une intervention chirurgicale pendant leur séjour à l'hôpital index
  3. Sur le statut d'admission en observation
  4. Sur isolement respiratoire en chambre à pression négative
  5. Le site du poignet n'est pas disponible, c'est-à-dire le port d'intraveineuses bilatérales au poignet, une dégradation de la peau au moment du dépistage
  6. Le site de la cheville n'est pas disponible, c'est-à-dire les patients présentant un ulcère de jambe au moment du dépistage
  7. Manque de capacité de prise de décision (par exemple en cas de déficience cognitive sévère) et pas de LAR disponible
  8. Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Éventuel
Un échantillon de 120 patients âgés de 60 ans ou plus admis en médecine générale à l'hôpital universitaire de Duke sera inscrit à l'étude de cohorte prospective. Un échantillon de convenance sera dérivé d'une liste quotidienne randomisée d'admissions en médecine générale; les admissions le week-end seront exclues car ces patients ne seront pas capturés dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de minutes d'activité (à l'aide des données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
Nombre total de minutes d'inactivité (à l'aide des données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de pas (en utilisant les données objectives de l'accéléromètre).
Délai: Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.
Durée du séjour hospitalier ou jusqu'à 7 jours pendant le séjour hospitalier du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliessa Pavon, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00056253
  • R03AG048007-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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