- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025100
Diretrizes de Profilaxia para TEV em Idosos Hospitalizados
Adesão às Diretrizes de Profilaxia de Tromboembolismo Venoso em Idosos Hospitalizados
O uso direcionado por diretrizes de profilaxia farmacológica para tromboembolismo venoso (TEV) enfatiza a avaliação da mobilidade. A mobilidade é um componente chave da estratificação de risco. A má avaliação da mobilidade pelos provedores pode ser uma barreira significativa para o uso adequado da profilaxia de TEV. O objetivo dos investigadores é propor determinar se o nível de mobilidade durante a hospitalização está sendo usado para influenciar o uso e a duração da profilaxia de TEV entre idosos hospitalizados clinicamente doentes. Para atingir esse objetivo, o investigador coletará dados observacionais prospectivos para medir objetivamente a mobilidade do paciente internado usando acelerômetros montados no paciente durante a internação do paciente.
O objetivo do investigador é melhorar a adequação do uso da profilaxia de TEV entre aqueles em que os riscos de dano podem superar o benefício. Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre o uso da avaliação de risco e a relação entre a mobilidade do paciente e a profilaxia de TEV. Esses resultados são fundamentais para entender como dar os próximos passos para melhorar o uso adequado e a segurança de anticoagulantes em idosos hospitalizados. As informações deste estudo podem ser usadas em propostas futuras para estudar intervenções para, em última análise, melhorar a prática hospitalar no cuidado de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 60 anos ou mais
- Admitido em Medicina Geral na Duke University
Critério de exclusão:
- Contra-indicações claras à profilaxia farmacológica para TEV
- Receber cirurgia durante a internação inicial
- Em situação de admissão em observação
- No isolamento respiratório da sala de pressão negativa
- O local do pulso não está disponível, ou seja, usando IVs de pulso bilaterais, ruptura da pele no momento da triagem
- O local do tornozelo não está disponível, ou seja, pacientes com úlcera na perna no momento da triagem
- Falta de capacidade de tomada de decisão (como por comprometimento cognitivo grave) e nenhum LAR disponível
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prospectivo
Uma amostra de 120 pacientes com 60 anos ou mais internados em Medicina Geral no Duke University Hospital será incluída no estudo de coorte prospectivo.
Uma amostra de conveniência será derivada de uma lista diária aleatória de internações em medicina geral; as internações de fim de semana serão excluídas, pois esses pacientes não serão capturados dentro de 24 horas após a internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número total de minutos de atividade (usando dados objetivos do acelerômetro).
Prazo: Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Número total de minutos de inatividade (usando dados objetivos do acelerômetro).
Prazo: Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número total de etapas (usando dados objetivos do acelerômetro).
Prazo: Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Duração da internação ou até 7 dias durante a internação do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliessa Pavon, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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