- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025100
VTE profilaxis irányelvei kórházba került időseknél
A vénás thromboembolia megelőzésére vonatkozó irányelvek betartása kórházi időseknél
A vénás thromboembolia (VTE) farmakológiai profilaxisának irányadó alkalmazása a mobilitás értékelésére helyezi a hangsúlyt. A mobilitás a kockázati rétegződés kulcseleme. A szolgáltatók által végzett rossz mobilitási értékelés jelentős akadálya lehet a VTE profilaxis megfelelő alkalmazásának. A vizsgálók célja annak megállapítása, hogy a kórházi kezelés alatti mobilitás szintjét felhasználják-e a VTE profilaxis használatának és időtartamának befolyásolására az egészségügyileg beteg, kórházban kezelt idősek körében. E cél elérése érdekében a vizsgáló prospektív megfigyelési adatokat gyűjt, hogy objektíven mérje a fekvőbeteg mobilitást a betegekre szerelt gyorsulásmérők segítségével a betegek kórházi tartózkodása alatt.
A vizsgáló célja, hogy javítsa a VTE-profilaxis alkalmazásának megfelelőségét azok között, amelyekben a kár kockázata meghaladhatja az előnyöket. A tanulmány eredményei fontos betekintést nyújtanak a kockázatértékelés használatába, valamint a betegek mobilitása és a VTE profilaxis közötti összefüggésbe. Ezek az eredmények kulcsfontosságúak annak megértéséhez, hogyan tegyük meg a következő lépéseket az antikoagulánsok megfelelő használatának és biztonságosságának javítása érdekében a kórházi időskorúaknál. Az ebből a tanulmányból származó információk felhasználhatók a jövőbeni javaslatokban, amelyek olyan beavatkozások tanulmányozására irányulnak, amelyek végső soron javítják a kórházi gyakorlatot az idősebb felnőttek ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Felvettek a Duke Egyetem általános orvostudományára
Kizárási kritériumok:
- Egyértelmű ellenjavallatok a farmakológiai VTE profilaxishoz
- Index kórházi tartózkodásuk alatt műtétet kaptak
- A megfigyelő felvételi állapotról
- Negatív nyomású helyiség légzésszigetelésén
- A csuklóhely nem elérhető, azaz kétoldali csukló IV-es viselése, bőrlebomlás a szűrés idején
- A boka helye nem elérhető, azaz a szűrés idején lábszárfekélyben szenvedő betegek
- Döntéshozatali képesség hiánya (például súlyos kognitív károsodás miatt), és nem áll rendelkezésre LAR
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő
A Duke Egyetemi Kórház általános orvosi osztályára felvett, 120, 60 éves vagy annál idősebb betegből álló mintát vonnak be a prospektív kohorsz vizsgálatba.
A kényelmi minta az általános orvosi felvételek randomizált napi listájából származik; a hétvégi felvételek kizárásra kerülnek, mivel ezeket a betegeket a kórházi felvételt követő 24 órán belül nem fogják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tevékenység teljes perceinek száma (objektív gyorsulásmérő adatainak felhasználásával).
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
|
Az inaktivitás perceinek teljes száma (objektív gyorsulásmérő adatainak felhasználásával).
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lépések teljes száma (objektív gyorsulásmérő adatainak felhasználásával).
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
A kórházi tartózkodás időtartama vagy legfeljebb 7 nap a beteg kórházi tartózkodása alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliessa Pavon, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .