- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025100
VTE:n ennaltaehkäisyohjeet sairaalahoidossa oleville iäkkäille
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisyohjeiden noudattaminen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä
Ohjeistettu farmakologisen laskimotromboembolian (VTE) profylaksian käyttö painottaa liikkuvuuden arviointia. Liikkuvuus on keskeinen osa riskikerrostumista. Palveluntarjoajien tekemä huono liikkuvuusarvio voi olla merkittävä este laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn asianmukaiselle käytölle. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, käytetäänkö sairaalahoidon aikana liikkumistasoa vaikuttamaan VTE-profylaksin käyttöön ja kestoon sairaiden sairaalahoidossa olevien vanhusten keskuudessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkija kerää tulevaa havainnointidataa mitatakseen objektiivisesti laitospotilaiden liikkuvuutta potilaaseen kiinnitetyillä kiihtyvyysmittareilla potilaiden sairaalassa olon aikana.
Tutkijan tavoitteena on parantaa laskimotromboembolian ehkäisyn käytön tarkoituksenmukaisuutta niiden joukossa, joissa haitalliset riskit voivat olla suuremmat kuin hyöty. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä näkemyksiä riskinarvioinnin käytöstä sekä potilaiden liikkuvuuden ja laskimotromboembolian ehkäisyn välisestä suhteesta. Nämä tulokset ovat kriittisiä, kun halutaan ymmärtää, miten voidaan ottaa seuraavat askeleet parantaakseen antikoagulanttien asianmukaista käyttöä ja turvallisuutta sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla. Tämän tutkimuksen tietoja voitaisiin käyttää tulevissa ehdotuksissa tutkia interventioita, joilla lopulta parannetaan sairaalakäytäntöä iäkkäiden aikuisten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Päästiin yleislääketieteeksi Duken yliopistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeät vasta-aiheet farmakologiselle laskimotromboembolian ennaltaehkäisylle
- Leikkauksen saaminen sairaalahoidon aikana
- Tarkkailupääsyn tilasta
- Alipainehuoneessa hengityseristys
- Rannekohta ei ole käytettävissä, eli käytössä on molemminpuolinen ranteen IV, ihon hajoaminen seulonnan aikana
- Nilkkakohtaa ei ole saatavilla, eli potilaille, joilla on säärihaava seulonnan aikana
- Puuttuu päätöksentekokyky (kuten vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä) eikä LAR:a ole saatavilla
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tulevaisuuden
Prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otetaan 120 Duken yliopistollisen sairaalan yleislääketieteen osastolle otettu 60-vuotiaista tai vanhempia potilaita.
Mukavuusnäyte johdetaan satunnaistetusta päivittäisestä yleislääketieteen vastaanottoluettelosta; viikonloppuna otetut potilaat jätetään pois, koska näitä potilaita ei saada kiinni 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiviteetin minuuttien kokonaismäärä (objektiivisten kiihtyvyysmittarin tietojen avulla).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
|
Käyttämättömyyden minuuttien kokonaismäärä (objektiiviset kiihtyvyysmittarin tiedot).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Askelten kokonaismäärä (objektiivisen kiihtyvyysmittarin tietojen avulla).
Aikaikkuna: Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon pituus tai enintään 7 päivää potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliessa Pavon, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia