- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03025100
Richtlijnen voor VTE-profylaxe bij gehospitaliseerde ouderen
Naleving van richtlijnen voor profylaxe van veneuze trombo-embolie bij gehospitaliseerde ouderen
Richtlijn gericht gebruik van farmacologische Veneuze trombo-embolie (VTE) profylaxe legt de nadruk op mobiliteitsevaluatie. Mobiliteit is een belangrijk onderdeel van risicostratificatie. Slechte mobiliteitsevaluatie door zorgverleners kan een belangrijke belemmering vormen voor het juiste gebruik van VTE-profylaxe. Het doel van de onderzoekers is om voor te stellen om te bepalen of het mobiliteitsniveau tijdens ziekenhuisopname wordt gebruikt om het gebruik en de duur van VTE-profylaxe te beïnvloeden bij medisch zieke ouderen in het ziekenhuis. Om dit doel te bereiken, zal de onderzoeker prospectieve observatiegegevens verzamelen om de mobiliteit van de patiënt objectief te meten met behulp van op de patiënt gemonteerde versnellingsmeters tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
Het doel van de onderzoeker is om de geschiktheid van het gebruik van VTE-profylaxe te verbeteren bij die gevallen waarbij de risico's van schade mogelijk opwegen tegen de voordelen. De resultaten van deze studie zullen belangrijke inzichten opleveren over het gebruik van risicobeoordeling en de relatie tussen patiëntenmobiliteit en VTE-profylaxe. Deze resultaten zijn van cruciaal belang om te begrijpen hoe de volgende stappen kunnen worden gezet om het juiste gebruik en de veiligheid van anticoagulantia bij oudere volwassenen in het ziekenhuis te verbeteren. Informatie uit deze studie zou kunnen worden gebruikt in toekomstige voorstellen om interventies te bestuderen om uiteindelijk de ziekenhuispraktijk in de zorg voor ouderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 60 jaar of ouder
- Toegelaten tot algemene geneeskunde aan de Duke University
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke contra-indicaties voor farmacologische VTE-profylaxe
- Een operatie ondergaan tijdens hun indexverblijf in het ziekenhuis
- Op observatie toelatingsstatus
- Op onderdrukkamer ademhalingsisolatie
- Polsplaats is niet beschikbaar, d.w.z. dragen van bilaterale pols-infusen, huidbeschadiging op het moment van screening
- Enkelplaats is niet beschikbaar, d.w.z. patiënten met beenulcera op het moment van screening
- Gebrek aan beslissingsvermogen (zoals door ernstige cognitieve stoornissen) en geen LAR beschikbaar
- Niet-Engelstaligen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Prospectief
Een steekproef van 120 patiënten van 60 jaar of ouder die zijn opgenomen in de algemene geneeskunde van het Duke University Hospital zullen worden opgenomen in de prospectieve cohortstudie.
Een gemakssteekproef zal worden afgeleid uit een gerandomiseerde dagelijkse lijst van opnames in de huisartsgeneeskunde; weekendopnames worden uitgesloten aangezien deze patiënten niet binnen 24 uur na ziekenhuisopname worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal aantal minuten activiteit (op basis van objectieve versnellingsmetergegevens).
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Totaal aantal minuten inactiviteit (op basis van objectieve versnellingsmetergegevens).
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal aantal stappen (op basis van objectieve versnellingsmetergegevens).
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf of tot 7 dagen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliessa Pavon, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .