- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025100
Pautas de profilaxis de TEV en ancianos hospitalizados
Adherencia a las guías de profilaxis de tromboembolismo venoso en ancianos hospitalizados
El uso dirigido por las guías de la profilaxis farmacológica contra la tromboembolia venosa (TEV) enfatiza la evaluación de la movilidad. La movilidad es un componente clave de la estratificación del riesgo. La evaluación deficiente de la movilidad por parte de los proveedores puede ser una barrera importante para el uso adecuado de la profilaxis de TEV. El objetivo de los investigadores es proponer determinar si el nivel de movilidad durante la hospitalización se utiliza para influir en el uso y la duración de la profilaxis de TEV entre ancianos hospitalizados con enfermedades médicas. Para lograr este objetivo, el investigador recopilará datos de observación prospectivos para medir objetivamente la movilidad del paciente hospitalizado utilizando acelerómetros montados en el paciente durante su estancia en el hospital.
El objetivo del investigador es mejorar la idoneidad del uso de la profilaxis de TEV entre aquellos en los que los riesgos de daño pueden superar el beneficio. Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre el uso de la evaluación de riesgos y la relación entre la movilidad del paciente y la profilaxis de TEV. Estos resultados son fundamentales para comprender cómo dar los próximos pasos para mejorar el uso apropiado y la seguridad de los anticoagulantes en adultos mayores hospitalizados. La información de este estudio podría usarse en propuestas futuras para estudiar intervenciones para mejorar en última instancia la práctica hospitalaria en el cuidado de adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más
- Admitido en Medicina General en la Universidad de Duke
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones claras para la profilaxis farmacológica de TEV
- Recibir cirugía durante su estancia hospitalaria índice
- En estado de admisión en observación
- Sobre aislamiento respiratorio en sala de presión negativa
- El sitio de la muñeca no está disponible, es decir, usa IVs bilaterales en la muñeca, ruptura de la piel en el momento de la selección
- El sitio del tobillo no está disponible, es decir, pacientes con úlcera en la pierna en el momento de la selección
- Falta de capacidad para tomar decisiones (por ejemplo, por deterioro cognitivo grave) y sin LAR disponible
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Futuro
Una muestra de 120 pacientes de 60 años o más ingresados en Medicina General en el Hospital de la Universidad de Duke se inscribirá en el estudio de cohorte prospectivo.
Se derivará una muestra de conveniencia de una lista aleatoria diaria de admisiones de medicina general; Se excluirán las admisiones de fin de semana ya que estos pacientes no serán capturados dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en el hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número total de minutos de actividad (usando datos objetivos del acelerómetro).
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
|
Número total de minutos de inactividad (usando datos objetivos del acelerómetro).
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número total de pasos (utilizando datos objetivos del acelerómetro).
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Duración de la estancia hospitalaria o hasta 7 días durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliessa Pavon, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .